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QA主管 

李静
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责GMP文件相关工作;
2、负责生产现场QA的管理与工作指导;
3、负责供应商审计工作; 
4、负责年度质量回顾与自检等;
5、负责技术转移资料的收集、整理和编写以及技术转移项目的状态汇总、更新; 
6、负责配合研发、生产进行产品质量标准的建立与持续更新;
7、负责偏差、变更、验证、风险评估及批记录审核等质量管理工作;
8、负责QA培训及其他部门的相关协调性工作; 
9、领导交办的其他工作等。
任职资格:
1、药学或相关专业本科以上学历,3年以上从事药品质量管理工作经验;
2、熟悉药品管理法、GMP法规管理要求;
3、熟悉验证、偏差、变更管理和文件管理等相关工作。
4、中英双语阅读和写作能力良好;
5、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
6、具有很强的适应能力,身体健康,能承受较大的工作压力。

单位简介

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首药控股(北京)股份有限公司成立于2016年4月19日,是由市、区两级国有资金参股的混合所有制高新技术企业。公司总部位于北京亦庄经济技术开发区景园街,专注于具有自主知识产权的创新药的研发和生产。公司奉行绩效原则,注重经验和品格,在创新药方面将不可能成为了可能。首药控股目前已于全球范围内获发明专利授权逾百项,获得国家-类新药临床批件18个(包括合作研发项目),荣获国家“十二五”“十三五”重大新药创制专项8项。目前,已有2个新药进入临床II期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期。创好药、造中国患者能够用得起的一类新药,是首药控股人的追求。让我们在“责、权、利”清晰又扛得住的.机制里,撸起袖子加油干,把首药控股锻造成为集研发、生产、销售于--体的国际化药企。.
单位地址
  • 北京北京市大兴区荣华中路10号1幢A座导航
  • 康强推荐单位
  • 首药控股(北京)股份有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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