岗位:全职
年龄:不限
1、负责GMP文件相关工作;
2、负责生产现场QA的管理与工作指导;
3、负责供应商审计工作;
4、负责年度质量回顾与自检等;
5、负责技术转移资料的收集、整理和编写以及技术转移项目的状态汇总、更新;
6、负责配合研发、生产进行产品质量标准的建立与持续更新;
7、负责偏差、变更、验证、风险评估及批记录审核等质量管理工作;
8、负责QA培训及其他部门的相关协调性工作;
9、领导交办的其他工作等。
任职资格:
1、药学或相关专业本科以上学历,3年以上从事药品质量管理工作经验;
2、熟悉药品管理法、GMP法规管理要求;
3、熟悉验证、偏差、变更管理和文件管理等相关工作。
4、中英双语阅读和写作能力良好;
5、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
6、具有很强的适应能力,身体健康,能承受较大的工作压力。