岗位:全职
年龄:不限
1、负责起草质量管理制度,并完善质量监督、质量管理的文件,并这些文件的执行;
2、建立完善的药品质量体系,具备产品放行、召回、风险管理、应急处置等质量管理能力;
3、负责指导建立公司质量管理档案,与药厂相关部门沟通,及时更新,实行档案动态管理;
4、负责公司经营药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的查询、处理及报告;
5、负责与药品监督管理部门协调与沟通,接受相关检查。
任职资格:
1、具有药学及相关专业大学本科以上学历,具有5年以上药品经营质量管理工作经历;
2、熟悉药品质量管理的法律法规,具有相关专业中级以上职称;
3、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验;
4、能够合理利用时间,独立按时完成工作任务;
5、有严密的逻辑思维能力和的分析判断能力,
6、中英双语阅读和写作能力良好;
7、基础知识扎实,工作能力强,热爱本职工作,工作积极主动、细心谨慎,责任心强,具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力;
8、身体健康,能承受较大的工作压力。