岗位:全职
年龄:不限
1、参与部门质量管理体系的建设、维护及内审。
2、组织或进行部门培训,培训项目包括但不限于SOP培训、临床试验基础知识培训、针对稽查发现共性问题针对性的培训。
3、组织部门级技术审评及审评意见整改的跟进。
4、参与供应商的审计、第三方稽查的协调、内部稽查的实施、参与现场核查。
5、完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、护理或药学专业本科以上学历。
2、至少5年以上临床试验经验,其中2年稽查经验。
3、曾参与完整的一项注册临床试验。
参与质量体系建设、维护经验。
4、部门培训管理的相关经验。