药品注册经理 

1、根据公司总体发展战略和组织绩效目标，制订部门的发展规划及年度工作计划。
2、主导和统筹推进在研项目整体注册工作，部门绩效合约指标的达成，在研项目计划责任书的达成。
实施部门经营管理工作；为部门的经营管理绩效负责。 
3、制定注册申报策略方案，组织开展法规注册相关工作，收集开发过程中形成的注册信息、审核注册资料等报告及文件，符合有关法规要求，保障合规性。
4、指导或监督本部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题，及时识别、监控国内注册相关重大风险，项目顺利推进。
5、及时跟踪和掌握国内注册法规的**动态和变化，负责药政法规的解读及宣讲，在注册方面和申报政策方面为决策层提供支持。
6、负责产品注册相关的检验检查、注册信息调研、项目再评估等工作。
7、负责与药监局、药检所/院等注册相关的药政部门的有效沟通，及关系维护。
8、开展部门团队建设，指导团队有力的开展工作，并负责团队成员的培养和能力提升。
岗位要求：
1、本科及以上学历，药学等相关专业。5年以上注册相关工作经验，3年以上部门管理或同等岗位工作经验，有国内外大型制药公司或**药品注册机构工作经验者优先考虑。
2、精通药学、非临床、临床等法规、指南及技术指导原则，精通境内新药、仿制药的注册流程和标准。
3、熟悉原料及制剂的国内外GMP生产等知识。
4、熟练掌握注册申报、检验、检查、备案等资料撰写的要求及标准。
5、的英语读写听能力，能独立查阅、翻译相关文献资料。