岗位:全职
年龄:不限
1、在车间主任的领导下,协助编制产品工艺流程、岗位操作法等技术性文件;
2、负责对车间的生产进度和各种生产记录的现场抽查,并做好工艺查证记录;
3、负责物料盘存统计、生产指令、包装指令制定、下发;
4、负责对生产批记录进行归纳、审查,及时传递给QA;
5、参与和组织验证工作;
6、负责生产现场技术处理和管理,监督生产计划落实;
7、负责收集整理技术资料,建立工艺技术档案;
8、负责附属记录每月整理归档;
9、协助车间主任做好车间日常管理工作;
10、生产前生产指令和空白记录的发放。
任职条件:
1、药学等相关专业大专以上学历,较好的专业理论知识及实践经验,2年以上注射剂、原料药车间生产管理工作及经验;
2、熟练掌握office办公软件,具有良好书写及表达能力;
3、熟悉制剂工艺,文件体系,具备工艺规程、批记录、工艺验证文件编制及审核能力;
4、为人正直、认真,原则性强,工作踏实,具有团队合作意识;
5、能单独运用风险管理工作,对部分项目进行风险评估;
6、熟悉GMP知识,能按照GMP要求组织车间工艺验证、清洁认证、设备验证等工作;
7、能完成上级领导安排的其他工作。
应届生无相关经验勿扰,谢谢!