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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、NMPA/ICH 及 FDA/EMA/PDMA 之法规研究,组织实施,配套研制中心国内/国际 ANDA 注册申报/cGMP;
2、药物试验 IND,药品上市 NDA/ANDA 注册法规及指导原则;
3、ANDA 一致性评价或和上市后变更法规及指导原则;
4、与药品审评审批相关的检查/核查,注册检验技术规范;
5、开展业务咨询及学术交流,注册审评法规技术的交流与合作,研判发展趋势;
6、支持/配合科技项目申报;
广东金城金素制药有限公司
1958年51-100人民营    

单位简介

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广东金城金素制药有限公司源于小榄制药厂(始创于1958年),是山东金城医药集团股份有限公司(股票代码:300233)高品质头孢制剂产业化公司。目前,公司已经在广东中山市火炬开发区中德(中山)国家健康产业园筹建年产1.5亿支、达美国FDA标准的高品质头孢无菌粉针剂生产线,并且将构建以抗生素制剂为核心的研发平台,全力打造金城特色高品质抗生素产业链,致力于成为中国抗生素制药行业的******,为国人提供优质、安全的医药产品。
五险住房公积金包住
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 广东中山中山市火炬开发区神农路10号/中山市小榄镇红山路63号导航
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  • 广东金城金素制药有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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