岗位:全职
年龄:不限
要求药学或药学相关专业,大专以上学历,至少2年无菌制剂生产工作经验。
岗位职责:
工作内容: .
1.负责车间生产过程的监控。
2.负责督促生产现场对工艺规程、操作规程的实际执行情况及 现场状态标志的规范使用。
3.2.负责监控车间按GMP要求生产,发现有不符合GMP行为要及时提出并要求其改正,同时报告质量管理部
经理和相关车间主任。
4.负责收集各岗位的生产技术数据并初步汇总、.上报。
5.负责收集并抽查车间的生产现场记录并每月汇总上交。
6.负责车间现场中间产品的工艺参数控制,对正常生产品种出现的工艺参数的偏差负责。
7.负责车间中间站、物料暂存间、模具间的管理。
8.负责监督车间清洁剂、消毒剂的配制、领取、保管, 并监督外清间每月消毒 剂的更换情况。
9.参与已生产品种的工艺技术改进工作。
10.负责批记录的审核和批记录的借阅、归档等管理工作,登记产品批量台帐 ,对批记录的完整性和规范性负
11.参与车间质量分析会、公司质量分析会。