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职位详情
岗位:全职 年龄:28岁至不限
一、负责注册团队的搭建、注册队伍的培养;
二、负责IVD生产质量管理体系的搭建、宣贯、内部培训;
三、负责产品设计开发、性能评估、注册检测、临床试验、注册报批等阶段的合规性工作;
四、指导研发部门、生信部门产品开发和注册工作;
五、建立产品注册工作计划、制定工作内容,并解决执行过程中遇到的问题;
六、和中检院、国家药监局、北京市药监局有良好的沟通协作关系,熟悉药监系统办事流程;
七、完成上级领导交付的其它工作;
任职要求:
一、生物工程、生物技术、生命科学等相关专业,硕士以上(者可放宽至本科),在体外诊断试剂企业负责注册工作两年以上,至少成功注册两个三类体外诊断试剂产品(NGS产品可放宽至一个);
二、精通医疗器械、体外诊断试剂相关行业法律法规,熟悉药监系统办事流程;
三、具有良好的带队能力、沟通能力、协调能力,抗压能力,有较强的责任心;
四、年龄在28岁以上,男女不限
深圳市海普洛斯生物科技有限公司
2015年101-500人民营    

单位简介

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深圳市海普洛斯生物科技有限公司是一家专注于肿瘤ctDNA基因测序的国家高新技术企业,是2015年南山区“创业之星”大赛亚军及“受投资追捧奖”获得企业,立志成为超微量肿瘤液体活检专家。公司由一支由从事基因组学、分子生物学、临床医学、肿瘤学、生物信息学、机器学习、深度学习、基因大数据挖掘等研究的年轻海归科学家和国内科技人才组成,立志科技创新推动医学革命,提升人类生活品质,让每一个生命健康120年!公司产品覆盖肿瘤早期筛查、个体化用药指导、预后监测、耐药评估等,从病前、病中、病后为患者提供的准肿瘤健康管理方案。公司成立以来,连续获得多家国内外投资机构青睐,完成天使轮(磐谷创投)、A轮(软银中国领投)总计6000多万元融资,同时,申请国内外发明专利近10项,获得多项国家、省、市项目资助共计近1000万元。业务范围:公司专注于以基因测序技术,为个性化医疗提供准的基因组学诊断方案。提供业务包含:肿瘤癌症的早期检测、预后监测,指导个性化肿瘤药物研发;试管婴儿植入前遗传性疾病筛查;孕期产检;**基因组体检;基因组生物大数据的分析及软件服务。技术平台:具有先进的illuminanextseq500测序仪,具有独立的基因测序中心。公司愿景:海普洛斯的愿景是让每一个生命健康120年。立志于基因科技的创新与应用,坚信基因科技的进步,将推动医学健康革命,提升人类生命质量。企业文化:员工来自不同专业和领域,公司提倡自由、开放、创新的工作环境,鼓励员工创新,发挥特长和创造力。福利待遇:1)竞争力的薪酬水平,良好的激励制度,升值价值的早期员工股份期权;2)的创业环境,良好的职业发展平台;3)提供与高科技公司和医院的合作机会,开拓国际化视野;提供发表***论文的机会(nature/science/bioinformatics/genomics等)
五险住房公积金绩效奖金定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 广东深圳南山区高新北区松坪山路3号奥特迅电力大厦南座8层。导航
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  • 深圳市海普洛斯生物科技有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
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