岗位:全职
年龄:不限
工作内容:
1.撰写临床试验相关医学文件(包括但不限于研究方案、风险控制与管理计划、病例报告表、知情同意书、研究者手册、总结报告等);
2.医学监察、评估、SAE/AE审核及其他日常医学事务支持工作;
3.临床各阶段会议的准备与召开;
4.协助开展和实施临床试验;
5.维护与PI、医学专家和内部各职能部门的沟通与合作。
任职资格:
1.临床医学、生物医药等相关专业,硕士及以上学历;
2.能够撰写临床试验及注册相关医学文件,有生物新药注册工作经验优先;
3.具有3年以上医学监察及SAE/AE审核经验;
4.熟练检索和阅读英语文献,有良好的归纳总结和沟通能力。