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药品注册主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位工作内容
1、 完成公司产品新药、一致性评价和原料药登记备案等注册申报工作。
2、 完成药品补充申请注册、再注册和委托生产等申报资料编写、申报工作。
3、 协助制药厂、医药公司完成与药监部门的工作沟通和衔接,进行申报资料递交和审批跟进。
4、 完成国家局相关网站信息法规的搜集和培训工作,完成相关信息调研工作。
5、 负责进行样品送检和费用管理等外联工作。
6、 完成领导交办的其他工作。
岗位要求
1、 药学、中药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。
2、 了解药品注册等相关法规,具备法规的理解能力。
3、 具备良好的团队合作与沟通能力,责任心强,具备良好的职业道德
4、 3年以上工作经验,有注册、QA工作经验的优先。
重庆华森制药有限公司
1999年101-500人民营    

单位简介

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华森制药位于重庆市荣昌区工业园区和重庆市两江新区,业务涵盖药品研发、生产和销售。公司是国家重点高新技术企业、全国守合同重信用企业、国家生物产业基地龙头企业、国家中药现代化科技产业基地、中药先进工艺技术中心、国家知识产权优势企业。
华森设立了博士后科研工作站和院士专家工作站,先后承担国家各级科技研发项目达64项,包括“国家十一五重大新药创制”、“国家十二五重大新药创制”、“国家863高科技计划”、“国家火炬计划”等项目。2015年公司被中国医药工业研究总院评为“2015年度中国创新力医药企业20强”。
公司已建成十一条国内****的生产线,包括片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、原料合成和植物药提取等,成功将中药热敏活性成分提取、粉体自动输送、软胶囊生产控制等关键技术应用于产品生产。公司正在进行生产自动化信息管理系统建设,通过对生产各环节实现自动化模块控制,实现生产管理的信息化、网络化、数字化和智能化。
公司在全国建立了350余个办事处,服务网络覆盖全国各省、市、自治区。面向未来,华森以“兴民族医药,为健康护航”为己任,以坚实的步伐为创建国内****企业、促进人类健康事业发展而不懈努力。


五险年终分红绩效奖金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 重庆市渝北区黄山大道中段89号导航
  • 康强推荐单位
  • 重庆华森制药有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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