岗位:全职
年龄:不限
工作职责:
1. 按照公司目标完成所负责医疗器械的国际注册工作,并跟进后续的维护更新工作;
2.负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交;
3.各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程;
4.汇总、分类、整理、归档药监部门的各项药事法规、文件、技术指导原则,为公司决策提供建议;
5.建立并保持政府部门之间良好的关系;
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1. 统招本科以上学历,生物、医药类专业;
2. 具有2年以上海外注册工作经验,能独立开展相关工作,具有成功申报经验者优先;
3. 熟悉注册法规指南及注册流程;
4. 熟悉申报资料的撰写要求;
5. 具有良好的中英文表达能力及扎实的书面能力;
6. 具备的沟通表达能力、团队协作,工作责任心强,细致严谨。