康强医疗人才网
7K~12K

国际注册主管/专员 

张女士
人事
2022.6.21活跃
在线聊
 微信
 电话
职位详情
岗位:全职 年龄:不限
工作职责:
1. 按照公司目标完成所负责医疗器械的国际注册工作,并跟进后续的维护更新工作;
2.负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交;
3.各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程;
4.汇总、分类、整理、归档药监部门的各项药事法规、文件、技术指导原则,为公司决策提供建议;
5.建立并保持政府部门之间良好的关系;
6.完成上级交办的其他工作。

任职资格:
1. 统招本科以上学历,生物、医药类专业;
2. 具有2年以上海外注册工作经验,能独立开展相关工作,具有成功申报经验者优先;
3. 熟悉注册法规指南及注册流程;
4. 熟悉申报资料的撰写要求;
5. 具有良好的中英文表达能力及扎实的书面能力;
6. 具备的沟通表达能力、团队协作,工作责任心强,细致严谨。

单位简介

好单位 我推荐
海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区,同时在上海、重庆设有总部办公室,在香港、台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。经过多年的发展,公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局,其中:药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域;医疗器械则聚焦在微创外科领域。在药品板块,通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式,不断扩展产品管线。同时,公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道建设,实现了医药终端全覆盖,并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合,持续打造商业化能力,形成聚焦疾病领域的核心竞争力。在医疗器械板块,公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系,在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控,产品快速迭代。同时,公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进,搭建了立体化营销体系,逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步,力争成为国产微创外科行业,并走向全球市场。公司以“为您的健康不懈努力”为使命,以“放眼全球,立足中国,成为值得信赖的医药企业”为愿景,秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观,努力为人们提供更好、更优质的服务。
单位地址
  • 重庆重庆市渝北区翠竹路康美街道海默尼科技园/重庆市北碚导航
单位工商信息

  • 公司全称
  • 海默尼药业股份有限公司
  • 法定代表人
  • 蓝健华
  • 成立时间
  • 2006-07-05
  • 信用代码
  • 91540091**********
  • 参保人数
  • 161人
  • 注册地址
  • 拉萨经济技术开发区林琼岗东一路3号
  • 经营范围
  • 许可项目:药品批发;药品进出口;药品生产;药品委托生产;食品销售;食品互联网销售;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证件为准)一般项目:健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;会议及展览服务;非居住房地产租赁;住房租赁;货物进出口;食品进出口;技术进出口;信息技术咨询服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 海默尼药业股份有限公司
  • 2025-9-7前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
  • 重庆市药品注册招聘相似职位

    更多 

    招聘亮点

    康强栏目

    城市搜索