岗位：全职
年龄：不限
1.组织追踪各级药监部门发布及变更的药品相关政策、法规和规章
2.组织评估变更，根据评估结果及时制定或调整相关注册计划，审核并批准年度法规数据库
进口再注册申报：
1.组织与境外制药厂商沟通并获得申报资料，协调办理CPP等证明性文件及公证件
2.组织撰写申报资料，审核并批准资料递交
新药/仿制药注册申报：
1.参与项目立项会，协助研发部明确各部门工作任务：药学研究资料、生产相关内容、医学相关内容、资质相关文件等；拟定生产批次骨架表，预计申报周期、分解项目申报进度；确定中试与验证批量、质量研究方案、生产路线等；如果是化药，则增加杂质谱清单、结构确认等；
2.及时咨询研究过程中出现的问题并反馈意见；及时通报注册项目中的重要节点（资料递交市局、现场核查、送检、药检所报告签批、资料递交国家局、电子提交、资料归档等）
一致性评价品种注册申报：
1.跟进项目研发进展，与相关业务部门沟通，及时反馈意见与汇报工作
2.组织整理药学研究附件资料，审核其完整性、逻辑性和一致性
3.若发补，组织制定补充资料策略，组织完成补充资料的整理和递交
国际注册:
1.组织评估立项品种的注册风险
3.跟踪、学习及通报（如必要）海外监管机构的药品注册法规，分析法规变化对公司
