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药品注册经理 

张女士
人事
2022.6.21活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1)组织追踪国内外各级药监部门发布及变更的药品相关政策、法规和规章,组织评估变更,根据评估结果及时制定或调整相关注册计划,审核并批准年度法规数据库
2)组织向各级药监部门咨询新出台法规的落地情况、对注册执行过程中的新策略、新程序或上级布置的药政疑点、难点进行咨询
3)进行上市产品尽调,评估注册策略、临床策略、转移风险
4)沟通准备注册申报资料,撰写注册申报资料;提交注册申请,跟进项目审评/审批情况
5)维护与国家局、省局、药检所相关关系
岗位要求:
1、本科及以上,药学专业,普通话良好,具备一定的职业礼仪,具备较好的英语听说读写能力者优先
2、有5年以上药品注册相关工作经验,具备基本调研能力
3、性格开朗,有亲和力,良好的表达能力和协调能力。

单位简介

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海默尼药业股份有限公司是一家集药品和医疗器械研发、生产、销售推广于一体的高新技术企业。公司注册于西藏拉萨经济技术开发区,同时在上海、重庆设有总部办公室,在香港、台湾、新加坡、德国、瑞士等多个国家和地区设有子公司。经过多年的发展,公司形成了药品及医疗器械并行发展的格局,其中:药品主要聚焦在骨科、精神科、儿科、妇产科、耳鼻喉科等疾病领域;医疗器械则聚焦在微创外科领域。在药品板块,通过成熟产品并购、海外引进、合作研发等多种方式,不断扩展产品管线。同时,公司在城市等级医院、县域医疗机构、基层诊所以及连锁药房等渠道建设,实现了医药终端全覆盖,并通过自主渠道管控、直营与精细招商有机结合,持续打造商业化能力,形成聚焦疾病领域的核心竞争力。在医疗器械板块,公司引入家电制造及3C行业的精益管理体系,在研发、制造和质量方面积极实现产品质量与成本双控,产品快速迭代。同时,公司在国内品牌营销、海外市场开拓以及OEM业务等多个渠道齐头并进,搭建了立体化营销体系,逐渐形成规模效应并推动研发、制造体系的加速进步,力争成为国产微创外科行业,并走向全球市场。公司以“为您的健康不懈努力”为使命,以“放眼全球,立足中国,成为值得信赖的医药企业”为愿景,秉承“和谐、创新、正直、敬业”的价值观,努力为人们提供更好、更优质的服务。
单位地址
  • 重庆重庆市渝北区翠竹路康美街道海默尼科技园/重庆市北碚导航
单位工商信息

  • 公司全称
  • 海默尼药业股份有限公司
  • 法定代表人
  • 蓝健华
  • 成立时间
  • 2006-07-05
  • 信用代码
  • 91540091**********
  • 参保人数
  • 161人
  • 注册地址
  • 拉萨经济技术开发区林琼岗东一路3号
  • 经营范围
  • 许可项目:药品批发;药品进出口;药品生产;药品委托生产;食品销售;食品互联网销售;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门许可证件为准)一般项目:健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;会议及展览服务;非居住房地产租赁;住房租赁;货物进出口;食品进出口;技术进出口;信息技术咨询服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、限制的经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 海默尼药业股份有限公司
  • 2025-9-7前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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