岗位:全职
年龄:不限
岗位职责
1、负责编写及修订验证标准操作规程(SOP)。
2、负责参与验证方案的起草、修订;并参与验证报告的编写及发放。
3、日常验证活动的组织和实施。
4、参与验证的偏差调查和处理;
5、负责公司产品质量验证。
6、负责对生产环境及设施设备、主要原辅材料、生产工艺、关键工序、检验设备及质量7、控制方法等进行验证。
8、负责对影响产品质量的主要因素发生变更时的验证。
9、负责风险评估和实验室仪器验证文件(URS、SOP 和3Q)的方案编写、指导实施、报告编写;
10、负责验证文档资料的管理。
11、按时完成公司领导交办的其他工作任务。