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生产技术主管(社招)1人 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:

1.协助生产负责人管理生产技术部人员并组织安排部门的日常工作,按时完成上级下达的各项指标任务。

2.负责审核修订新产品工艺规程和过程监控记录、起草修订生产技术部SMP和SOP等文件;

3.负责制定生产技术部年度培训计划,对在岗人员进行培训;

4.负责药品受托生产企业的调研、现场考察,并出具相应的考察报告;

5.负责审计药品受托生产企业,并参与供应商审计、自检等相关工作;

6.负责起草审核药品委托生产合同,并建立相关台账;

7.负责与受托生产企业、研发企业之间的沟通、协调;并按要求收集产品技术资料,审核修订受托生产企业和研发企业的工艺规程、验证方案、验证报告、批记录、产品工艺风险评估报告等技术文件。

8.负责根据销售计划制定委托药品的生产计划并下达生产任务,que保按时保质保量完成生产任务且过程符合要求;

9.负责配合接受各级药监局的许可检查、日常检查等;

10.其他领导交办的工作。



任职资格:

1.具有药学或相关专业本科及以上学历,具有五年以上从事药品生产管理经验,三年以上无菌药品生产质量管理经验。

2.具有药品生产相关的专业理论知识,熟悉药品生产管理法规和制剂产品(固体制剂、注射剂等)的生产工艺,熟悉GMP相关法律法规;

3.具有较强的组织、沟通和协调能力,执行力和责任心;

4.具有较强的风险意识、成本意识和数据分析能力;

5.能接受一定程度的出差。

单位简介

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成都诺和晟泰生物科技有限公司是北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)子公司,重点打造多肽及小分子药物核心技术研发平台,在多肽创新药物领域的研发处于国内前列,逐步建立了公司特色的多肽药物“创新一代、改良一代、仿制一代“的品种开发管线布局,覆盖多肽创新药、新型制剂以及仿制药等领域,于2019年通过国家高新技术企业认定,并先后获得“种子期雏鹰企业”、“科技型中小企业”、“多肽类药物研发与产业化示范公共服务平台”、“四川省高层次人才引进计划高层次创新创业团队”、“成都市“蓉漂计划”引进创新创业团队”等称号。成都诺和晟泰坐落于四川省成都市双流区天府国际生物城,目前拥有超过160人的研发团队,涉猎分子创新设计、合成纯化、制剂、质量及临床等专业领域。目前,成都诺和晟泰拥有10余个内部创新药项目,处于临床前不同阶段。公司业务遍布全国,现已与多制药公司、化学公司及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。公司将为员工提供如下待遇,为员工提供不断成长与发展的机会:

五险住房公积金定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
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  • 成都诺和晟泰生物科技有限公司
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