岗位:全职
年龄:不限
1.负责生化实验室的管理工作,符合GMP管理要求;
2.负责生化项目检验方法的开发及方法学验证;
3.负责生化项目检验方法、质量标准的制订与修改,负责相关SOP的制定与修订;
4.负责原料、辅料、包材、中间产品、成品、环境、介质等各项样品的生化项目检验工作,并检验结果的准确性和及时性;
5.负责生化实验室OOS/00T管理,组织对OOS进行调查和分析,并及时向QA报告,并对OOS进行统计;
6.负责生化检验用仪器设备、试剂、耗材等的管理;
7.负责生化实验室安全运行,人员和仪器设备安全;
8.负责完成领导交办的其他事项。
任职要求
1.至少具有生物学、化学、药学或相关专业本科以上学历;
2.具有至少两年从事生物制品、化工产品、药品等检验方法开发、验证和检验的实践经验;
3.熟悉药典、GB、GMP等法律法规和技术要求;
4.具有较强的分析、解决问题的能力和学习能力。