岗位：全职
年龄：不限
1、制药、药学相关专业本科及以上学历；
2、有一年以上药厂QA工作经验，负责过验证工作经验优先。
工作职责：
1、验证
（1）协助建立、完善和执行验证管理相关制度和流程；
（2）负责制定年度验证主计划；
（3）负责组织主要生产设备、公用系统、生产工艺的验证、确认以及清洁验证工作，产品生产符合法规要求。
2、GMP符合
（1）协助建立、完善和执行文件管理、物料和产品放行、自检、质量信息、QA培训管理等相关制度和流程；
（2）负责主要GMP文件的审核、批准、管理，包括各产品生产工艺、批生产记录和包装记录、各种管理操作SOP及检验方法及其它GMP文件；
（3）管理并监督体系文件的执行，包括变更控制、偏差处理、CAPA、文件管理等GMP要素；
（4）对生产环境、水系统及生产过程进行必要和有效的监督检查，以符合GMP要求；对现场不符合GMP/SOP/工艺或存在隐患的问题，启动偏差或CAPA程序；
（5）组织人员对偏差、CAPA、客户投诉等进行原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况， 对各部门（潜在）不符合进行评估和提出整改建议.
