青岛药品注册招聘
康强医疗人才网提供2025年1月青岛药品注册最新招聘,工资6-10K最多(占45%),招聘学历本科要求最多,招聘经验1-3年要求最多,更多青岛药品注册招聘就上康强医疗人才网即墨区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假
2-5
岗位职责：
1.新产品规划项目管理及产品上市前管理。
2.对于开发阶段或已经市场化的引进品种, 深入分析中国医疗政策环境、患者疾病谱变化、流行病学等综合因素，并根据需要实施市场调研；
3.根据管线产品需要，检索各产品相关的医学文献，并结合实际商业需求转化成日常产品分析工作；
4.负责上市后产品变更以及相关注册资料的准备与提交；
5.负责产品线畅销品的规划；和上游供应链对接；产品口味提供建议；董保健品注册法规；药品稳定性、包装对接；
任职要求：
1.本科学历及以上，药学.药理学等相关专业。
2.至少3年以上制药企业，特别是保健品、食品类医药注册相关工作经验
3.掌握国内外注册法规及变化内容，有较强的文献检索及撰写和审核各类报告能力；
4.具有丰富的药品注册经验和管理经验；
5.英语听说读写能力较强，能熟练操各类办公设备及应用软件。
即墨区1年以上本科
11-7
岗位职责：
1.负责新药品种注册申报资料的模板撰写和整理及新药品种相关背景资料调研、查询、撰写；；
2.检索查询与新药注册申报有关的法规、技术指导原则、技术标准并将工作技术要求及时传达给研发人员；
3.跟踪了解和收集同行业相关机构、品种、适应症的研发进展和数据资料报告，并撰写总结分析报告；
4.查询、统计和分析与我方研发工作相关的国内外知识产权的申报和授权情况（包括新药注册和审批、专利申请与授权、商标注册、著作权登记等）；
5. 负责新药品种注册申报文件的形式审查，汇总收集一手试验数据；
6.配合相关人员，完成符合CTD格式要求的技术资料、实验报告、表格等的撰写和填报。
7.组织实施我方知识产权的注册保护工作；发现涉嫌侵犯我方知识产权的线索和事件；
8.负责单位内部研发相关岗位的数据资料保密规范建设、宣传培训和执行审查工作；
9.负责对外宣传、商务合作、委外服务等工作中的有关知识产权保护的工作执行（包括文案审查、技术检索、数据资料传输与保护等）。
10.按照新药注册申报资料体例格式要求对新药研发资料进行分级编码、打印、分册、装订，检查签字盖章，进行资料整理和形式审查；
11.负责组织起草与国家CDE技术审评沟通相关的技术资料文件。
12.负责收发、保管与维护新药注册研发相关的所有纸质文件资料、证件、通知、合同、报告、文书和电子版数据及其载体；
13.负责日常会议活动的文字记录、信息传达和人员联络；
14.完成其他与药品注册申报及与单位知识产权相关的工作内容。
即墨区不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
5-23
岗位职责：
1、通过多种途径，掌握生物制品注册政策和动态；并负责法规政策文件资料库的整理和管理；
2、撰写、整理、审核及报送生物制品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；
3、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
4、撰写相应工作的研究资料及相关文件，满足药品注册现场检查要求；
5、负责完成上级领导交办的其它工作。
任职要求：
1、生物技术/生物工程/医药相关专业本科及以上学历，有干细胞临床备案和药品注册经验者优先考虑；
2、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求，熟悉细胞系列产品质量研究者可优先考虑；
3、具备良好的沟通协调能力；
4、具有较强的计算机办公软件运用能力。
即墨区2年以上不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-16
1、新药研发资料的收集，注册资料的撰写，修订与审核，以及递交
2、IND、FDA申报资料的撰写、审核与递交。
3、起草/审核Pre-IND会议申请资料;起草/审定对CDE的书面回复
4、新药注册申请进展的时间线制定与管控。
5、新药法规政策的收集，整理，学习业务相关的文件，及时汇报项目人员相关法规的变化，以作研发策略调整。
任职资格：
1、具有2年以上的药品注册经验，有生物创新药中美双报经验者优先
2、具有良好的沟通与应变能力、逻辑分析能力等，英语良好
李沧区1年以上本科
五险住房公积金年底双薪绩效奖金周末双休
11-10
1、本科或硕士及以上学历，药学及相关专业，1年以上相关工作经验；
2、有合成、分析和制剂研发相关工作经验优先考虑；
3、较好的沟通能力及良好的团队协作能力。
市北区不限本科
11-10
1、统招本科以上学历，海外留学背景优先;
2、英语水平需有一定基础，能做到纯英文邮件往来!
3、形象好、气质佳，具有一定商务礼仪认知。
岗位职责:
1、编写产品国际注册资料，根据客户需求修订、补充资料，并解答注册进程中的问题。
2、编写非现场审计申报资料，根据客户需求修订、补充资料，并解答注册进程中的问题。
3、组织协调相关业务部门，完成各组织/国家GMP现场审计、供应商现场审计、整改。
4、组织推动国际注册项目，如欧盟注册、WHO预认证等，协调相关业务部门开展工作。
5、组织设计国际市场用产品的包材文字稿，符合客
户要求，并与质保部合作确定设计稿。
6、编写国际招标技术资料，供国际市场招投标使用。
7、组织开展国际合作伙伴本地化分包装项目，推动技术转移。
8、组织开展海外分公司本地化项目，完成注册相关业务。
9、协调其它国际技术合作项目，促进产品升级和市场开拓。
10、其它与国际注册有关的业务。
市北区3年以上不限
11-10
1）制定化药类产品国际注册策略；
2）负责化药类产品国际注册资料撰写、递交、发补，获得中国大陆地区以外市场产品注册
证。
3）跟踪国外监管体系的注册要求，并比对现有产品情况是否合规达标。
4）参与国际合作项目中的注册工作，包括本地化项目等。
5）为代理商和国际市场团队提供技术支持。
6）负责国际合作项目中的技术沟通和交流。
7）其他领导交办的事宜。
人员要求：
1） 专业背景：化学、生物、药学、医学等相关专业
2） 语言要求：英文听说读写非常熟练
3） 工作经验：3 年以上
城阳区5年以上硕士
五险
9-23
1.负责化药药品注册管理以及现有产品的备案、再注册及其它维护；
2.负责与项目组协助制定注册计划，跟踪注册进程，概要部分的撰写、所有资料的汇总、报送和督办工作；；
3.负责拟申报产品注册路径的确定，与药监部门及时沟通，注册路径顺畅；
4.负责推进申报品种的注册进展，及时与药监管理部门沟通、协调、整改；
5.及时掌握药政注册**动态，与相关部门保持良好联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
6.负责注册政策法规宣传工作，为企业提供政策法规信息的支持和培训。
任职资格:
1.药学、医学等相关专业硕士及以上学历，
2.有5年以上注册工作经验，能够为拟申报产品提供合适的注册路径，且有多个成熟产品的注册申报经历，拥有OTC产品申报经验者优先；
3.熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及评审专家良好的合作经验；
4.有较强的时间管理能力、项目管理能力、良好的沟通协作能力。
即墨区3年以上本科
7-27
职位详情
职责描述：
1、搜集整理医药相关政策信息，对国内外药品政策环境进行分析研究，为企业新形势下的发展战略提供政策法规信息支持。
2、了解医药行业发展动态和市场竞争情况，为企业发展战略制定提供参考；
3、跟进药品注册项目进展，协助完成药品注册申报、核查等与药监相关事务；
4、配合集团发展战略，支持并落实药品注册项目战略规划及实施计划，完成品种报批和一致性评价工作；
5、负责撰写药品注册相关材料，负责注册申报流程、进度的跟进，协助企业攻克重点品种的难点、节点，推进已申报品种的注册进展。
6、协助与国家药监局及相关部门的沟通协调及关系维护；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药理学、医学、化学等相关专业；
2、3年以上药品注册报批工作经验；
3、了解药品研发、申报注册流程；熟悉药品注册、CFDA相关法律法规及工作流程，熟悉药品申报资料的整理，熟悉药物研究技术指南的技术要求，能独立完成药品注册报批工作；有一定的药品注册信息检索和分析调研能力；有较好注册公共关系资源者优先；
4、具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、较强的忠诚度和保密意识。
工作地点
青岛即墨区微能生命科技集团6
崂山区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假
8-11
1、负责公司体外诊断产品注册资料的收集、整理;撰写产品注册文件;向相关政府部门]及注册机构递交注
册资料和协调,跟踪注册申报的进度;
2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作;
3、负责注册资料的整理归档及保管工作;
4、负责公司试剂相关的质量体系评审;
5、负责注册项目跟踪、推进项目进度。
崂山区1年以上本科
五险周末双休定期体检绩效奖金
2-12
1.根据药品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；
2.跟踪评审进度和样品检验进度，及时与相关部门沟通，注册进度和药品注册申报资料符合规定；
3.负责产品研发项目的具体申报工作；
4.负责科研项目资料的收集、存档工作。
任职要求：
1.本科以上学历，药学相关专业；
2.具备一年以上相关工作经验优先；
3.熟悉药品注册相关法律法规及注册申报流程；
4.具备良好的职业道德，工作认真负责，有较强的沟通协调能力，具备团队合作精神。
赵女士
投递了青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 的 药品注册专员 职位
2025-1-19
王女士
投递了青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司 的 药品注册专员 职位
2025-1-19
