南京玄武区质量管理-GSP，GMP招聘

1、负责质量管理部的部门管理工作，负责QC及QA工作管理及人员安排，公司的GMP质量管理系统符国内相关法规机构的要求； 2、负责公司的质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作； 3、负责公司各种质量管理制度的制定和实施，以及各种质量管理活动的推动与执行； 4 、组织质量人员对专业技术知识的学习，建立一支高素质的质量、质量控制队伍； 5、负责物料、半成品、成品的质量标准和检验规程的制定和执行，监督指导各项质量检验工作； 6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的纠正和预防措施，并予以督导执行； 7、负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作； 8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据； 9、负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作。 10、负责公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量回顾、风险评估等的管理； 11、负责质量相关文件的起草和修订，负责管理偏差、变更、纠正预防措施； 12、负责对GMP相关内容等的培训，召开日常质量工作会议。 任职要求： 1、药学、制药工程相关专业，本科及以上学历； 2、10年以上相关工作经验，三年以上同岗位工作经验； 3、熟悉GMP及相关管理体系，熟悉制剂研发、生产工艺流程及制剂分析流程；并熟练应用GMP对产品质量进行控制； 4、熟悉中国GMP基本法规指南，熟悉FDA和DMF主要药政法规，熟悉MAH制度； 5、具有一定的文字功底，有良好的沟通协调能力、敏锐的思考和分析能力。