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GSP质量管理 

方女士、宋女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
GSP质量管理

1、认真贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和本公司的质量管理制度;

2、监督质量管理制度的有效执行,定期检查制度的执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

3、首营企业资料的审核、录入、核验资料;

4、系统中商品信息的更新维护、GSP台账管理;

5、负责指导并监督药品养护、销售、储存、运输、退货等环节的质量管理工作;

6、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析;

5、负责拒收药品或质量有疑问药品的质量复查,对不合格药品进行控制管理,做好不合格药品的相关记录。

6、负责建立药品质量档案,收集药品质量信息,负责质量基础管理数据及其资料的更新。

7、负责建立供货单位和购货单位资料档案,并进行动态管理,负责计算机信息系统上客商资料的维护及更新,扫描上传开票信息等资料;

8、负责药品的质量查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。对客户反映的质量问题及时查找原因,及时答复解决;

9、负责各类质量记录、资料的收集存档工作,各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;

10、负责每日查看远程电子监管平台数据以及每月进销存及温湿度数据上报工作;

11、负责参与验证实施工作,负责设施设备校准工作。


任职资格:
1、药学相关专业,大专以上学历,持有执业药师证书;
2、具有较强的沟通协调能力,抗压能力强,认真负责,吃苦耐劳;
3、熟练操作办公电脑及办公软件。
南京康舟医药科技有限公司
2017年51-100人民营

单位简介

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南京康舟医药科技有限公司成立于2017年,是国内首批专注于生物大分子多肽药物研发及商业化的“上市许可持有人(MAH)”企业。公司构建了包括多肽制剂创新研发平台、多肽高通量筛选分析平台及多肽生产制备和产业化验证平台在内的完善的三大药物研发平台。公司研发团队由多名博士及海外高层次人才组成,专业背景深厚,其中本科以上学历占98%以上,硕士/博士以上学历占40%以上。与美国威斯康星大学、中国药科大学等高校在研发创新与人才培养方面建立了长期战略合作机制。康舟医药以MAH为核心,已建立数十个产品组成的产品线,覆盖生殖、消化、代谢等领域。公司获得国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省工程研究中心、江苏省民营科技企业、南京市创新型领军企业等荣誉,并承担了多项省部级以上科研专项。公司秉承“创新通达诚信惠民”的核心价值观,以技术创新为核心,以人类健康为己任,扬帆起航风雨同舟,励志成为国际生物医药科技领域的领航者。
单位地址
  • 江苏南京玄武区玄武大道699-18号6幢701室导航
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  • 南京康舟医药科技有限公司
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