栖霞区
5年以上
本科
带薪年假员工旅游
11-15
1、负责质量管理部的工作,不断完善、优化质量管理体系,质量管理体系的有效运转;
2、负责研发中心质量管理和监督指导;
3、研发质量系统符合GLP注册、认证要求;
4、负责委托生产企业质量对接,委托生产企业按照GMP要求组织生产;
5、负责产品上市放行;
6、负责物料供应商审计,采购合格的供应商;
7、负责药监系统的对接和接受各类审计。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、熟知GMP相关法律法规,有5年以上化药研发企业或生产企业的质量管理经验;
3、了解医药行业发展态势,精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范;
4、有QA、QC相关经验,有无菌生产车间经验;
5、有大型制药企业质量管理经验优先。