国际注册/ 国际药品注册（丰 

 ★ 岗位职责：
    1、国际药品注册法规的解读，各国药典的解读；
    2、国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的组织翻译、编写、审核与提交归档；
    3、结合具体项目制定适宜的注册策略和计划，推动项目按照计划实施；
    4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化，支持新产品的调研与开发。

 ★ 任职资格：
    1、药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历，1-3年以上药品注册工作经验；
    2、有专业英语写作（汉译英）经验；
    3、了解药品生产过程，熟悉药品生产GMP；
    4、有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先；
    5、有国际注册机构（例如FDA）的现场检查经验者优先；
    6、责任心强，具有团队合作精神，热爱公司，热爱同事；
    7、具有一定的资料检索能力。 

工作地址
北京市丰台区丰台科学城