岗位:全职
年龄:不限
1、完成新产品及各项药品补充申请的注册工作,及时获取药品注册信息;
2、跟踪注册项目申报进度,协调处理或解决产品申报注册过程中的有关问题;
3、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理;
4、负责与各级药监主管部门、检验所保持良好沟通;
5、负责收集、研究政府各相关部门出台的扶持项目、政府财政资金补助项目政策,结合公司实际行业状况,提出项目申报建议;
6、负责各级政府部门科技项目的申报、实施、验收工作等其它工作;
岗位要求:
1、全日制本科以上学历,药学或中药学相关专业。
2、掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各项规章制度,熟练规范掌握注册软件的填写,熟练使用办公软件;
3、具有的书面、口头表达能力、极强的亲和力与服务意识,沟通领悟能力,判断决策能力强;
4、工作细致认真,原则性强,有良好的执行力及职业素养;
5. 了解和掌握药品及体外诊断试剂的临床前和临床研究的资源和流程;
6、良好的计算机水平,熟练操作office办公软件;