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IVD注册主管 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 三年及以上IVD项目注册工作经验。 
2. 制定检测策略,与检测机构保持密切联系,建立良好关系,产品检测顺利进行。 
3. 负责IVD产品注册资料编写、审核和申报,负责注册审评沟通,协调资源解决审评过程中的问 题; 
4. 负责公司IVD产品注册证的续证及变更注册工作,维持证有效性; 
5. 负责研究和了解IVD产品国内注册法律法规,进行内部宣贯培训; 
6. 管理公司注册文档,注册文件可追溯性。
万华普曼生物工程有限公司
1993年101-500人民营    

单位简介

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万华普曼生物工程有限公司是美国W.H.P.M.INC于1993年在中国成立的美国独资企业,总部位于美国西海岸洛杉矶,同时在中国北京设立主要运营中心。经过20多年的磨练,公司现有的销售机构、业务合作伙伴遍及美国、欧洲及亚洲市场等全世界的各个区域。万华普曼生物工程有限公司是集科研、生产、销售于一体的现代化生物技术公司,长期以来致力于快速诊断、胶体金技术的研究和产品开发。经过多年努力,公司研发部门设施日趋完善,设有分子免疫室、小分子免疫原合成室、细胞免疫室,在生产单克隆抗体和多克隆抗体上有雄厚的实力,在胶体金快速诊断领域处于地位;在生产方面具有标准化的质量管理体系。于1999年12月通过ISO9001质量体系认证,2004年从94版升级为2000版,并于2006年顺利通过GMP认证,获得中华人民共和国GMP证书;公司的主要产品均获得欧洲CE认证和美国FDA认证。

公司产品分为三大系列,一是医学检验系列:包括便隐血检测试纸、早孕检测试纸、排卵检测试纸、毒品检测试纸;二是公共卫生检测系列:包括农药残留检测试纸、兽药残留检测试纸、食品添加剂检测试纸、毒品检测试纸和食品微生物检测试纸;三是畜牧应用系列:包括猪早孕检测试纸,奶牛早孕检测试纸,奶牛排卵检测试纸等。公司以雄厚的技术实力为依托,承担“十五”国家食品安全重大科技专项课题;“十一五”食品安全综合示范课题;国家高技术研究发展计划(863计划)——农药多残留免疫检测技术及产品研制”;北京市科委传染病与食品安全快速检测技术的研究等多个项目的研究。在“先进生物技术,造福人类健康”愿景的激励下,万华公司员工秉承“诚信、和谐、慈善、敬业、**、开拓”的经营宗旨,致力于帮助所想和所需的人,健康快乐的享受我们的产品和服务。

带薪年假
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 北京北京市朝阳区金盏乡楼梓庄中心街2号导航
  • 康强推荐单位
  • 万华普曼生物工程有限公司
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