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药品注册资料整理 

刘小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、负责公司项目注册相关工作;
2、负责部分CID资料撰写,负责注册和CTD资料相关方面的培训;
3、负责部分信息调研,负责项目整体资料后整理;
4、负责研发中物料的采购管理领用( 资料中体现的物料)
5、负责合规管理的部分工作
6、公司交办的其他工作
济南中海医药科技有限公司
101-500人民营    

单位简介

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济南中海医药有限公司坐落于济南市高新区,是一家高科技民营企业。公司以人才为先导,科技为依托,主要致力于医药原料、中间体和药品制剂的研发和技术服务。公司所有产品均为自主研发,公司以研发三类新药为主,仿制药为辅,涉及片剂、胶囊剂、颗粒剂、水针剂、粉针剂等多个剂型。目前已成功研发出新药、仿制药等多个课题。公司组织机构健全,设有公司办公室、人力资源部、采购和保障部、市场部、财务部、注册部、研发部,研发部下设合成室、分析室、制剂室、信息调研部。公司硬件设施齐全,其中合成室配备有齐全的合成设备,包括50L玻璃反应釜、高压反应釜、卧式水喷射真空机组、旋片式真空泵、低温冷却循环泵、20L旋转蒸发仪等;制剂室拥有压片机、包衣机、喷雾干燥机、V型混合机、片剂硬度测试仪、脆碎度测试仪、崩解仪、单人双面净化工作台、电热鼓风干燥箱、灭菌锅、微型实验室喷雾干燥机,可以进行片剂、胶囊、颗粒剂等口服固体制剂和针剂、输液等注射剂的开发研究工作;分析室拥有**液相色谱仪10余台(其中10台可以进行梯度洗脱)、另有紫外分光光度计、气相色谱仪(配有顶空进样器)、自动水分滴定仪、智能溶出度测定仪、自动旋光仪、精密数显酸度计、熔点仪、电位滴定仪、不溶性微粒测试仪、渗透压测定仪、恒温恒湿箱、精密电子分析天平等多种分析仪器,可以完成大部分药物的分析检测工作。公司注重员工培训和软件的建设,紧密把握药品研发的新动态和要求,定期对员工进行内部培训,并积极组织员工参加国家局的业务培训和各仪器公司的业务交流,不断提高员工的技术技能和素质。公司有完善的管理制度和技术操作规范,使日常工作有序进行。随着公司的发展壮大,我公司将继续加大投入,不断提高公司硬件设施和员工综合素质。欢迎有志之士的加盟。
五险住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 山东济南高新区世纪大道15612号理想嘉园1号楼导航
单位工商信息

  • 公司全称
  • 济南中海医药科技有限公司
  • 法定代表人
  • 董军义
  • 成立时间
  • 2011-10-17
  • 信用代码
  • 91370100**********
  • 参保人数
  • 27人
  • 注册地址
  • 中国(山东)自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园2号楼8层
  • 经营范围
  • 一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备销售;实验分析仪器销售;仪器仪表销售;保健食品(预包装)销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:医疗服务;药品零售;医疗器械互联网信息服务;药品批发;药品互联网信息服务;食品销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 康强推荐单位
  • 济南中海医药科技有限公司
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