医疗器械注册 

1.了解医疗器械注册要求,负责注册资料的整理、技术要求撰写、送检和注册资料的编写、复核。
2.跟踪整个注册流程,并各个环节的顺利进行。
3.在注册过程中与客户及与政府有关部门( CFDA/CMDE/MDST )进行良好的沟通与协调工作。
4.及时解决检测、受理、审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通,业务顺利开展。
5.掌握中国医疗器械注册法规和流程、技术指导原则、产品相关的标准,熟悉欧美医疗器械注册法规和有关
指南。在相关的领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。
6.负责与临床部门门协调沟通临床试验及临床评价的时间事宜。
7.公司及部门安排的其他相关工作。