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药品注册经理 

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职位详情
岗位：全职 年龄：不限
主导公司研发药品的注册申报、资料撰写、审评报批等相关工作；
负责药品注册路径设计，熟练使用药品监管各政府部门电子申报受理、咨询等工具，有效组织药品申报、审评、审批，确认上市时间表，项目在规定时间内及时完成注册流程；
负责药品注册过程中与药监局和药品审评中心相关部门有效沟通和协调工作，及时反馈给相关部门，并能参与和指导相关工作;
负责汇总、解读药品注册法规，为公司药品研发提供合规指导和风险管理；
承担药品监管政策法规培训任务，负责为各部门提供药品监管的政策法规信息；
北京启慧生物医药有限公司
101-500人民营    

单位简介

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北京启慧生物医药有限公司是一家由行业资深专家创办的生物医药领域创新型产品研发和产业化公司，拥有包括千人计划专家、海归技术专家、跨国公司生产质量管理者在内的研发和产业化团队。公司2016年6月注册成立，目前注册资本5242万元，已构建了超声产品系列和罕见病治疗药物产品系列，多个产品进入产业化阶段。公司拥有多项核心自主知识产权，承接过多项国家和北京市科技项目，并获得“高新技术企业”、“中关村金种子企业”、“北京市级企业科技研究开发机构”等荣誉。
五险住房公积金
注：不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 北京北京市大兴区永旺西路26号院中关村医疗器械园16号楼导航
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  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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