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昆山市
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岗位:全职
年龄:不限
1、组织起草、修订文件,负责公司质量管理文件的管理。2、按管理规程对相关文件进行复制、分发、归档、保存、借阅、回收和销毁等工作,并建立和维护目录。3、遵守公司保密制度,对QA保管的保密文件进行管理。4、负责进行GMP相关记录档案的归档和整理工作。5、参与自检工作,协助完成自检报告。6、配合完成产品年度回顾报告。7、负责配合外部审计及GMP检查的迎检工作。8、上级交办的其它事务。
苏州鲲鹏生物技术有限公司
2013年
101-500人
民营
单位简介
0
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苏州鲲鹏生物技术有限公司成立于2013年2月,位于江苏昆山生物医药产业园。公司注册资本8400万元,现有员工100余人。公司把“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”做为使命,致力于**蛋白药物研发、生产和销售。在糖尿病治疗药物领域,公司利用独有的“蛋白质定点修饰技术”平台,完成了包括:“重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽、索马鲁肽”等多个糖尿病药物的技术开发,未来逐步实现量产。公司已建立完善的研发、中试平台,并已组建了一支包括多名海内外技术专家在内的专业团队。产业化Ⅰ期投入6亿元人民币,按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准打造的**生物药产业化基地预计2021年投入使用,预计年产药物5000万支以上,产值50亿元。未来5年,公司凭借**的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理,将以每年3个品种获得临床批件,2个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物,成为国内的生物制药企业。
五险
住房公积金
带薪年假
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
江苏苏州昆山市玉山镇元丰路168号
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苏州鲲鹏生物技术有限公司
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