岗位：全职
年龄：不限
1、熟悉医疗器械产品注册的新法律法规，为公司提供及时有效的注册事务支持；
2、负责无源类医疗器械产品注册、申请等相关工作；
3、负责撰写公司医疗器械产品技术文件；
4、负责对内对外指导，并提出合理的建议和报告；
5、协助处理药监部门、审评中心、检验所等上级部门相关事务，建立良好的沟通方式，做好日常的沟通与维护；
6、熟悉产品说明书的编写和注册资料的编写；
7、向上级和相关部门反馈质量问题，分析总结形成解决建议或方案，参与品质管理跟踪质量问题解决措施的落地情况；
8、负责部门档案管理，协助完成部门内部日常事务工作。
任职要求：
1、医药、生物等专业，大学本科及以上学历；
2、二年以上医疗器械研发或注册工作经验；
3、熟悉相关医疗器械注册法律法规及医疗器械开发和注册申报流程；
4、熟悉医疗器械注册监管部门、技术审评部门工作流程；
5、具备良好的组织协调能力及书面表达能力；
6、了解各类医疗器械注册材料的撰写要求。
