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质量文控 

李女士
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岗位:全职 年龄:不限
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一、工作职责

1. 负责公司级受控文件管理、下发、回收、整理、归档;

2. 负责公司文件执行落实、检查督导;

3. 工作报告、文件整理及初审、签批跟进;

4. 协助质量体系运行;

5. 协助体系考核工作;

6. 协助开展公司内部质量管理体系内审或自检;

7. 完成公司领导交办的其它工作。

二、任职要求

1. 有两年以上文控工作经验优先;

2. 医疗器械行业工作经验为佳;

3. 具备较强的文字处理能力,能在指导下起草编写文件管理目录;

4. 具备一定的组织、协调、独立分析、解决问题的能力;

5. 能熟练操作办公软件。
科凯(南通)生命科学有限公司
2018年101-500人民营    
单位简介
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公司介绍科凯生命科学集团有限公司(简称“科凯生命”,KOKALIFESCIENCES)是一家以研发为驱动的创新型医疗器械****企业,致力于为亚太乃至全球患者提供最****的疗法,治疗结构性心脏病及电生理等其他危及生命的疾病。自2018年正式运营以来,科凯生命通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线,开发针对不同人群、不同需求、不同场景心脏疾病的系统解决方案。公司技术团队主要以美国和德国归国研发人员为核心,在心脏医疗领域有近几十年的开发、研究经验,技术水平在国内处于****地位,同步于全球的心脏医学治疗技术。目前,科凯生命拥有15款在研产品,其中5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太权益,10款产品具有全球权益。科凯生命已在多个亚太市场获得2个创新器械临床试验申请许可(IND),3年内预计递交8个创新器械上市申请(NMPA)。其中,两款二尖瓣产品已获得中国创新器械临床试验入组的优先获批。科凯生命将以“科学之境,凯心为瓣”为愿景,专注于同类****和同类最优器械的早期研发、临床研究、器械生产及商业化,解决亟待满足的临床需求。公司2021年入选钟南山医学基金会等主办的中国创新医疗器械100强,并在2020年入选GEI中国潜在独角兽企业。
单位地址
  • 上海上海市浦东新区上海康桥先进制造技术创业园5幢4层导航
康强网客服微信号 15359336857
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  • 科凯(南通)生命科学有限公司
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