岗位：全职
年龄：不限
职位详情
1.全程负责跟进新型医疗器械检验检测、注册认证工作；
2.针对医疗设备，制定送检计划，撰写检测文件；
3.制订工作计划、时间计划和预算；
4.处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务；
5.制订认证方案，撰写注册材料；
6.相关工作的文档撰写及归档。
任职要求
1、生物、医药等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的执行力、沟通能力及文件书写能力；
3、国产或进口医疗器械注册三年以上相关注册工作经验；有FDA注册、欧盟CE认证或AI三类医疗完整注册经验者优先；
4、熟悉医疗器械电子申报资料整理和医疗器械相关法律法规；
5、能接受出差。
工作地点
北京海淀区清华同方科技广场D座东楼
