岗位:全职
年龄:不限至45岁
1.负责药品申报资料的整理、撰写、审核和递送药品注册申报资料等相关事宜;
2.负责与注册审批部门及产品开发方、试验委托方进行沟通,建立良好关系;
3.协助研发部门向各级药品监管部门咨询相关专业问题,研发工作符合注册要求;
4.负责更新药品注册相关指导原则、法律法规和技术要求等,同时每日跟进并掌握公司药物品种的注册申报进度;
5.负责协调各部门完成现场核查;
6.负责收集新产品及现有产品相关的市场注册情况,将信息提供给公司相关部门。
任职要求
学历/专业 药学以及相关专业,本科以上学历。
工作经验 具有药物制剂开发经验者优先。
年龄要求 45周岁以下
素质能力 具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。