岗位:全职
年龄:不限
职位描述:
1、负责放射性药物的分析方法开发、验证、质量标准制定及稳定性考察;
2、负责完善并维护质量研究体系,确保符合《放射性药品管理法》等法规要求;
3、负责放射性药物的技术转移,以及跟放射化学、生物、生产等多部门的沟通对接;
4、负责质量研究阶段性总结报告、申报资料等撰写工作。
职位要求:
1、本科及以上学历,药学、核医学、放射化学、分析化学等相关专业;
2、5年以上药物质量研究经验,3年以上核药分析经验;
3、精通《药品管理法》《放射性药品管理法》及GSP/GMP规范;
4、有较好组织协调、沟通协作和抗压能力,积极主动有责任心。