岗位:实习
年龄:不限
接收实习生
一、工作内容:
1. 样品检验检测:严格依据GMP规范、药典标准及公司SOP操作规程,负责公司原辅料、包材、中间产品、成品药品的取样、理化检测、微生物检测等全流程检验工作,精准完成各项检测项目,保障药品质量合规达标。
2. 数据记录与报告:规范填写检验原始记录、台账及检验报告,确保所有检测数据真实、准确、完整、可追溯,杜绝数据篡改、遗漏问题,按时完成检测结果汇总、审核与上报工作。
3. 设备运维管理:负责高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、天平、培养箱等实验室检测仪器的日常操作、清洁、校准、维护与保养,做好设备使用及维保记录,保障仪器正常稳定运行。
4. 留样及稳定性管理:负责检验样品的留样登记、分类存放、定期核查,按时完成药品稳定性考察、影响因素试验、强制降解试验等相关检测工作,跟进样品质量变化情况。
5. 合规审计配合:熟练掌握GLP、GMP管理规范及数据完整性要求,配合完成公司内部质量审计、外部药监部门检查、客户审核及认证核查工作,整理汇总质检相关资料,协助完成问题整改。
6. 实验室日常管理:负责质检实验室环境卫生、试剂耗材、标准品的管控与整理,规范试剂配制、存放、领用流程,做好实验室安全防护工作,杜绝安全隐患;协助完善检验方法、操作规程及实验室管理制度。
7. 其他工作:协助完成分析方法验证、检验方案优化等质量研究相关工作,服从部门工作安排,配合团队完成各项质检专项工作。
二、任职要求
1. 学历专业:大专及以上学历,药学、药物分析、应用化学、生物工程、制药工程等相关专业,优秀应届生可放宽条件。
2. 工作经验:有无相关工作经验均可,有药厂QC质检工作经验、熟悉药品检验流程者优先录用。
3. 技能要求:熟悉中国药典标准、GMP质量管理规范及实验室基础操作;熟练操作HPLC、GC等常规检测仪器,掌握理化、微生物基础检测技能者优先;能够规范书写实验记录与质检报告,熟练使用办公软件及LIMS实验室系统者加分。
4. 综合素质:工作严谨细致、责任心强、原则性强,具备良好的执行力和团队协作能力;恪守质量底线,具备较强的学习能力,能够快速适配岗位工作,服从公司及部门管理。
5. 基本条件:身体健康,无职业禁忌症,能够适应实验室工作环境,遵守公司各项规章制度。