北京市药品注册招聘
康强医疗人才网提供2025年1月北京市药品注册最新招聘,工资15K以上最多(占35%),招聘学历本科要求最多,招聘经验1-3年要求最多,更多北京市药品注册招聘就上康强医疗人才网朝阳区·川店镇3年以上大专
五险住房公积金绩效奖金年终分红
1-10
根据公司业务发展需要，现招聘一名熟悉医疗器械进口产品和国内产品注册专员，岗位职责和任职要求如下：
岗位职责：
1. 根据公司拟申报医疗器械产品的要求，负责产品注册申报材料的撰写、整理、报送、督办工作，以及与收审资料有关部门的对外联络工作。
2.关注医疗器械注册相关法律法规的更新，并及时跟进。
3.跟踪产品注册进度，协助完成医疗器械产品的注册计划。
任职要求：
1.教育背景：大专以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、检验学、材料学等相关专业；
2.二年或以上骨科植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械国内产品注册或进口产品注册工作经验；
3.熟悉国内NMPA医疗器械产品注册流程、医疗器械注册等有关法规规定，熟悉国家标准、行业标准、产品技术要求等产品注册要求。
4.外语水平良好、熟悉质量管理体系文件者优先考虑。
有意向者，发送简历至：
海淀区3年以上硕士
11-11
职位详情
岗位职责：
1. 按照公司目标，制定申报计划，完成所负责新药的国内或国际注册工作，包括INDCTA，NDABLA等，并负责跟进后续的维护更新工作；
2. 负责注册申请文件资料的检索、翻译、撰写、编辑、审核和递交；
3. 协助部门负责人与CDE等部门联系沟通，各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，协助解决注册过程中出现的各种问题；
4. 掌握NMPA FDA对申报资料的要求，提供法规支持，协助解决研究过程中遇到的问题；
5. 及时汇总、分类、整理、归档NMPA FDA等药监部门发布的各项药事法规、文件、技术指导原则，为公司决策提供建议；
6. 负责对现有项目的日常维护、资料更新、文献检索翻译等工作，妥善保管药品注册文件；
7. 建立并保持政府部门之间良好的关系；完成其他领导交办的事情。
任职要求：
1. 生物或药学相关专业硕士以上学历，英文口语流畅；
2. 了解药品注册报批所需原料药及制剂分析方法开发，质量研究，分析方法学验证；
3. 熟悉药品生产质量管理规范的要求；
4. 熟练使用办公软件。有较强的逻辑思维能力和较好的英文阅读能力，可独立查阅相关文献；
5. 原则性强，工作态度认真、仔细、负责、严谨、踏实，善于学习。
工作地点
北京通州区锋创科技园13栋13号楼
丰台区·新村街道5年以上本科
9-17
一、工作内容：
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
通州区1年以上本科
8-13
岗位职责：
1.负责收集整理国家、市各级药品监管部门的政策法规，建立并更新与企业相关的政策信息库；
2.负责药品监管政策法规在企业内部的宣传、培训工作；
3.负责协助上级领导根据药品注册目标，建立注册工作程序，制定注册计划，注册项目在规定时间内完成；
4.负责新药、仿制药、补充申请、新产品工艺、包装材料等的注册资料撰写、审核、报送，并配合药品监管部门办理相关手续；
5.负责药品注册过程的进度跟踪，与药品监管部门、药品注册相关部门有效沟通协调；
6.负责公司质量体系内注册相关文件的起草、修订；
7.领导安排的临时工作。
任职要求：
1.本科或以上学历，医学类、药学类等相关专业；
2.本科学历须具有2年或以上药品注册工作经验；
3.熟悉注册流程；
4.沟通能力佳，逻辑思维能力强，对工作有计划。
丰台区3年以上本科
五险带薪年假周末双休
8-13
岗位职责：
1、负责公司药物新项目申报的组织、管理和协调；
2、熟悉了解国内药物申报法规及流程，及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；
3、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；负责上述过程中国家药监部门的现场核查、审评、审批等过程的协调工作；
4、熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；
5、药品申报资料的全、完整、真实；
6、及时汇总、分类、整理、归档国家管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；
7、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。
通州区不限硕士
8-13
岗位职责：
1.为药品技术部门立项提供专利情报支持，并形成专利分析报告；
2.关注相关法规动态和重点案件并及时分享；
3.及时完成专利相关资料档案管理工作；
4.了解拟上市产品信息，并提前做好商标征集工作；
5.商标申报及流程管理；
6.协助完成各项知识产权培训。
技能要求：
1.硕士及以上学历，药学、生物类相关专业；
2.良好逻辑思维和分析判断能力；；
3.良好组织、沟通、协调能力；
4.具有较好的文字处理、语言表达和协调能力，可阅读专业英语文献。
通州区3年以上博士
8-12
职位描述：
1.负责公司小分子化药+生物药（小核酸药、mRNA疫苗、多肽药）的注册申报工作；
2.要求有完整的创新药（化药生物药均可）国内+国际（FDA）申报注册经历；
3.博士学历。
薪酬具体视学历和经历而定，可谈
通州区3年以上硕士
8-12
核心职责：
1.负责公司创新药（小分子、核酸药、mRNA疫苗、多肽药）的中美注册工作（仿制药是另一个团队负责，该岗位不涉及仿制药注册工作）。
2.负责对接CDE、FDA的资料提交、质询等。
要求：
1.硕士及以上学历，创新药注册经验（纯仿药不行），必须有中美双报经验；
2.英语流利，可作为工作语言；
3.优秀的沟通表达能力。
通州区不限硕士
6-17
高级注册经理（base北京）
任职要求：
1.药学相关专业硕士及以上学历，6年以上化学药申报注册工作经验，有创新药注册经验；
2.良好的英语听说读写能力，熟练运用办公软件；
3.熟悉药品申报备案（注册）的相关法律法规及申报流程；
4.较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力；
5.工作作风严谨，有高度的责任感，能独立完成交给的任务。
大兴区1年以上大专
五险住房公积金定期体检周末双休
5-26
职位详情
1.协助技术部门进行项目启动、实施，督促检查技术部门项目开展进度，并进行项目延期预警；
2.参与实验方案审核，制作项目文件方案，对项目试验结果和阶段性研发成果进行技术审查；
3.负责项目会议的组织、记录，有效协调项目研发中技术板块对接事项；
4.负责技术部门申报资料的审核、修订，项目相关文件的整理及归档；
5.参与研发的制度化建设与培训工作；
6.负责与客户有效沟通，反馈项目进度，维护客户关系；
7.负责按照CTD格式对项目注册申报资料审核、整理，以及原始记录的审核、与项目负责人的沟通交流。
加分项
有以下行业经验：制药
工作地点
北京大兴区北京康立生医药技术开发有限公司B座3层人力资源部
大兴区不限本科
11-2
1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息，使注册申请得以顺利批准；
3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
4、负责完成交办的其它工作。
任职要求：
1、药事管理、药物分析、药物制剂等相关专业本科及以上学历；
2、对药品注册管理法律法规有充分了解，了解仿制药研发的流程；
3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求；
4、具备良好的沟通协调能力，熟悉CFDA、CDE、药检所等的工作流程，能高速、有效地与相关部门沟通；
5、具有一定的英文听、说、读、写能力，能熟练运用计算机办公软件。
大兴区5年以上硕士
10-26
1、负责组织申报资料、沟通交流会议资料等的撰写和提交，审核提交资料符合监管部门当前要求。项目申报后的进度跟踪，协调和解决研究及申报过程中遇到的问题；
2、负责组织协调原始资料的审查以及现场核查工作；
3、熟悉国内外药品注册法律法规和政策要求、ICH指导原则等技术要求，及时跟进了解政策的变化并对公司管线和在研产品提出建议；
4、制定项目注册申报策略，并实施进度追踪和总结，协助研发部门解决项目研发中的问题和提供技术支持，协调推进项目进度，研发项目符合现行注册要求；
5、及时掌握药品注册政策的变化情况，负责处理与国家、省市药监局、药品审评中心、药检所等上级部门相关事务，开展有效沟通，保持良好的工作关系；
6、收集外部竞争产品的研发和注册信息，支持公司产品开发策略；
7、完成直接上级负责人临时交代的其他工作。
任职资格：
1、药学、医学或药事管理等相关专业硕士研究生以上学历；
2、5年以上药品研发领域的工作经验，期间从事药品注册工作经验至少2年；
3、熟悉药品注册政策法规和药品注册流程，有创新药注册经验者优先；
4、熟悉和了解行业动态，了解创新药研究进展；
5、良好的英语听说读写能力；
6、良好的文献调研能力，熟练运用相关的知识对药品进行深入的分析和综述；
7、良好的沟通与协调能力；
8、基础知识扎实，工作积极主动、细心谨慎，责任心强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力；
9、具有很强的适应能力，身体健康，能承受较大的工作压力。
朝阳区不限本科
10-20
职位详情
岗位职责：
1、负责医疗器械产品的注册，包括注册需求的收集、整理和分析，制定产品注册计划，并实施；
2、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3、与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，注册过程的顺利进行；
4、跟进相关的国家政策及法规的更新；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6、定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，生物、材料、生物医学、动物学、临床医学、药学、化学等相关专业。
2、两年以上相关工作经验。
3、精通医疗器械产品注册流程，能独立组织审核医疗器械相关注册资料，完成注册工作。熟悉国家关于医疗器械注册方面的政策法规；
4、了解临床试验的全过程，有一定的统计学基础。
5、具有良好的团队协作能力、沟通能力以及较强的人际交往能力、执行能力，责任意识强。
6、有较好的文字表达能力，英语6级。
工作地点
北京昌平区佰仁医疗何营路8号院18号楼5层
通州区3年以上不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
10-13
1、根据注册法规要求，负责协助注册申报资料的整理撰写及审核；
2、协助进行所负责的注册项目的部门间统筹协调及项目进度跟踪，相关结果和注册文件符合申报要求；
3、负责与CDE、中检院和核查中心等药药政监管机构联系沟通，注册申请的申报、审评和审批的顺利进行；
4、实时跟踪产品注册进程，协助解决注册过程中出现的问题，及时答复官方的回复/发补； 5、协助部门主管领导建立注册的工作系统和程序制度；
6、及时更新、汇总、分类、整理、归档注册法规、文件、技术资料等；
7、协助进行法规研读与学习，并及时将相关法规发布信息和解读通知相关部门；
8、药品注册相关文献检索及翻译；
9、领导交办的其他工作。
任职要求
1、生物学，免疫学，药学，医学专业学士或以上学历；
2、3年以上药品注册经验，有生物药物、疫苗IND 经验优先；
3、了解药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则；
4、熟悉申报资料的撰写要求；
5、了解药品注册申报流程和各个环节；
6、良好的文字表达、组织及撰写能力；
7、 细致严谨，责任心强，沟通表达好。
通州区3年以上本科
10-13
1、负责研发过程中相关注册申报工作；
2、负责注册资料的准备、归档与结题总结工作；
3、进行申报、审评、审批的注册工作；
4、进行注册检验、药检所委托检验工作；
5、负责已申报品种的注册评估；
6、报批文件的归档与通知。
任职要求：
1、医药类、生物类、检测类专业 ；
2、较强的组织、协调能力；
3、掌握药品药理毒理、临床研究技术与药品申报相关法规；
4、掌握临床监察、临床研究的要求及相关法规；
5、能熟练使用各种办公设备；
6、有化药固体制剂研发经验优先；
7、形象好、气质佳优先；
海淀区1年以上本科
10-12
职位详情
根据CDE 要求 完成注册
工作地点
北京海淀区中国人民解放军总医院301医院肿瘤大楼1-1
海淀区5年以上大专
6-21
职位详情
1.全程负责跟进新型医疗器械检验检测、注册认证工作；
2.针对医疗设备，制定送检计划，撰写检测文件；
3.制订工作计划、时间计划和预算；
4.处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务；
5.制订认证方案，撰写注册材料；
6.相关工作的文档撰写及归档。
任职要求
1、生物、医药等相关专业本科及以上学历；
2、具备较强的执行力、沟通能力及文件书写能力；
3、国产或进口医疗器械注册三年以上相关注册工作经验；有FDA注册、欧盟CE认证或AI三类医疗完整注册经验者优先；
4、熟悉医疗器械电子申报资料整理和医疗器械相关法律法规；
5、能接受出差。
工作地点
北京海淀区清华同方科技广场D座东楼
通州区·马驹桥镇不限不限
12-21
1.负责查询、收集、掌握产品注册法规和行业标准的要求并统筹要求在公司内部的执行；负责建立目标上市国法规、国际标准、指南、资料及相关网站、连接方式的检索，形成双语文档，建立内部管理流程；
2.对公司内部的员工培训新的或更新的法规、标准；建立医疗器械专用词汇库（双语），组织开展考核或竞赛；
3.负责产品注册申报材料的编写、审核、报送、归档；
4.负责产品注册跟进和协调处理注册中出现的问题（含注册检验、或注册涉及的专业实验室委外检）；
5.负责协调主管部门关于注册、法规方面的资料报送以及质量体系现场的检查；
6.负责医疗器械目标上市国其他许可的申请和更新，例如制造场地注册和产品列示、当地代表联络和协作、编码/网站申请、出口事务办理（与国际部协作）等。
7.负责外贸事务（商务、翻译、展会等），与销售部协作出口发货和国外客户反馈事宜。
8.参与产品质量研究，协助研发技术人员承担相应行标解析和运用，承担专项研究工作。
任职资格
1.英文六级及以上水平，口语、书写能力佳，英语交流流畅；
2.熟悉医疗器械注册（欧美）工作。
通州区不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
12-21
1.负责医疗器械注册项目的实施和推进，包括注册技术文件编写、注册检测、文件申报、审评跟进及获证等。
2.依据公司ISO 13485质量管理体系要求对注册项目保持良好记录及归档。
3.上级安排的其它工作任务
任职要求
1本科及以上院校，硕士优先
2.理工科背景，医疗器械相关专业，如：生物技术、生物医药、电子、药学、临床医学等
朝阳区不限不限
10-13
理工科背景，医疗器械相关专业，如：生物技术、生物医药、电子、药学、临床医学等；
有较强的逻辑思维能力
良好的中英文口语和书面交流沟通能力
郭女士
投递了北京圣永制药有限公司 的 药品注册专员 职位
2025-1-19
陈女士
投递了北京康信科威医药科技有限公司 的 器械/药品注册 职位
2025-1-19
李女士
投递了北京康信科威医药科技有限公司 的 器械/药品注册 职位
2025-1-19
郭女士
投递了北京康信科威医药科技有限公司 的 器械/药品注册 职位
2025-1-19
蒋女士
投递了北京康信科威医药科技有限公司 的 器械/药品注册 职位
2025-1-19
