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质量负责人 

付经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.组织建立和完善公司药品生产质量管理体系,并对该体系工作情况进行监控,其有效运行;
2.负责质量部门日常工作的安排,相关下属考核,内部程序文件的编制和审批以及其他部门工作的协调;
3.原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
4.在产品放行前完成对批记录的审核;
5.完成所有必要的检验;
6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
7.审核和批准所有与质量有关的变更;
8.所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理;
9.批准并监督委托检验;
10.监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;
11.完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
12.完成自检;
13.评估和批准物料供应商;
14.所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;
15.完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;
16.完成产品质量回顾分析;
17.质量控制和质量人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
18.负责与药品监督管理部门的沟通;
19.负责与药品质量相关的其他工作。
任职要求:
1.具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2.具有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验,其中至少有一年的质量管理经验。
北京仟草中药饮片有限公司
2003年101-500人民营    
单位简介
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企业简介

北京仟草中药饮片有限公司成立于2003年6月25日,注册资金13500万元,位于北京市大兴区鼎业路7号,作为北京医药行业协会会员单位,多年来秉承“用户至上、质量**、服务****”的经营理念,现已发展成为拥有固定资产10多亿元、占地65亩、员工300多名,集生产、加工、销售于一体的现代化企业。企业已位于中药饮片行业前列,率先通过新版药品gmp认证,荣获纳税信用a级企业、北京市品牌企业、北京市诚信创建企业、诚信长城杯企业、安全生产标准化三级企业等荣誉称号,并拥有陆生、水生野生动物经营利用合法资质。2014年销售额突破4.5亿元,加工生产精致饮片、直接口服饮片、小包装饮片等1000多个品种远销英国、澳大利亚、香港、台湾等十几个国家和地区,及北京、上海、广州、深圳等全国70多个省、市、自治区;与知名企业北京同仁堂,多家三级甲等、二级甲等医院、医药连锁售公司等建立了密切的合作关系。

多年来,京仟草高度重视产学研结合,不断强化生存和发展的生命线,构建起“三大平台”和“五化”管理模式,持续提升产品质量。

在“药材好,药才好”的理念指引下,为从源头上把控药材质量,做到药材真实、优质、稳定、可控,并建立了安国市京安中药材公司、亳州同科药业、渭源县兴安药业等众多分公司,并与中药材gap种植基地形成了产业联盟,在全国多个道地药材产区提供优质道地药材,为消费者提供放心、安全的高品质药材!

秉承“炮制虽繁必不敢省人工”的原则,公司持续升级生产系统,真正做到“一百道工序,一百个放心”。企业立足高起点,坚持高标准,按照药品gmp管理要求,建立的普通中药饮片、直接口服饮片二大生产线,其中,直接口服饮片生产线,严格按照d级净化车间的标准设计和管理,实现了产品加工的规范化;检测中心引入了日本岛津**液相色谱仪、**气相色谱仪、紫外可见分光计、原子吸收分光光度计等现代化的精密检验仪器,并聘请了包括研究生、主任药师在内的一批高中级技术人员,严把质量关;炮制生产时,在遵循“蒸、炒、炙、煅”等古老工艺基础上,采用现代制药新技术和新设备,如色选机、细胞级超微粉碎机、粉剂包装机、自动洗瓶灌装机、微电脑控制包装机等,实现了产品生产标准化、规范化,**把控质量;同时携手北京中医药大学,以产学研的方式建立良好合作关系,提高企业竞争力。


  •  周休1天
  • 五险包吃包住定期体检员工旅游
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京市大兴区西红门镇鼎业路7号导航
    北京市质量管理-GSP,GMP职位
    北京市政府就业补贴
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  • 北京仟草中药饮片有限公司
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