岗位:全职
年龄:不限
1、取样管理:负责组织实施原辅料、包装材料、洁净区环境、工艺用水用气、人员卫生、样品的取样工作。
2、检验管理:负责组织实施原料、辅料、包装材料、中间产品、成品等的检验,对出具检验报告书负责。
3、留样管理:负责完成公司生产过程中使用的物料、生产产品的留样及留样观察;负责按要求及时填写留样室温湿度记录及留样台帐;负责完成留样样品的有序摆放及样品信息标签的粘贴;针对到期销毁样品,负责及时填写样品申请销毁单及销毁记录。
4、稳定性考察:组织实施稳定性考察样品的管理;组织承担稳定性考察样品到检验周期的及时通知工作;组织整理、存档检验记录;完成统计检验数据的汇总分析。
5、 验证支持:参与并支持生产工艺验证、清洁验证和环境监测工作。
任职要求:
1、熟悉GMP知识,熟悉药品生产工艺技术、药物制剂、药物分析等专业知识,熟练掌握**液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器操作技能。
2、3年以上制药企业QC主管管理经验。
3、做事细致谨慎、吃苦耐劳、抗压性强、责任心强。