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药物警戒专员 

王方方
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.学历要求:本科及以上学历;
2.专业要求:医药、卫生、临床相关专业;
3.工作经验:在制药企业或CRO公司至少3年1年及以上相关工作经验。
4.通过英语六级,熟练操作基本的办公软件。
1.临床试验来源个例安全报告的接受,录入,处理和审核,报告信息完整,准确。
2.根据不良事件的严重程度,加速或周期性报告安全性信息,报告时限以及质量满足公司SOP和国家法律法规的要求。
3.及时查阅法规及相关规章,安全性信息处理符合现行国家要求。
4.向伦理委员会周期性递交不良事件列表。
5.撰写安全管理计划。
6.撰写年度安全性报告。
7.对药物警戒部门相关文档进行存档以及维护。
8.撰写培训资料,根据计划对公司相关人员进行药物警戒知识的培训并对培训记录进行存档和维护。
北京神州细胞工程有限公司
2002年501-2000人民营    

单位简介

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神州细胞工程有限公司是国家"千人计划"专家谢良志博士2002年创办的生物技术企业,是我国从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的先头企业之一。经过十几年的技术积累和沉淀,公司拥有国际****的大分子生物药物研发团队、技术平台和丰富的产品线,具备良好的新药创新能力和产业化能力。2013年4月初H7N9禽流感来袭后,仅用6个多月的时间就在全球范围内率先完成H7N9病毒单克隆抗体创新药物的研发和全部临床前研究,并完成临床申报和公斤级应急抗体药物的GMP中试生产,出色地完成了国家的应急任务。目前公司已成功开发多个抗肿瘤治疗性单克隆抗体药物,并完成7个产品的临床前研究,目前已建立近40000平米的国际****的新药研发中心,新版GMP标准中试生产线和4条产业化GMP生产线正在建设。

  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京北京市大兴区亦庄科创七街31号院导航
  • 康强推荐单位
  • 北京神州细胞工程有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
  •  拖欠工资、广告/招商、骚扰、违规收费 举报
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