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高级临床监查员(SCRA ) 

王方方
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.临床医学、药学等专业本科及以上;2.有外资或大型CRO工作经验优先;3.有肿瘤项目监查经验优先;4.有自身免疫疾病监查经验优先。5.具备的专业知识和技能;熟悉临床试验的全过程。6.具有很强的团队管理能力、沟通能力、创新能力、应急管理能力及独立分析解决问题能力。
1.临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求;
2.负责试验中心的选择,试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3.负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告, 试验数据的质量;
4.试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离;
5.试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs;
6.与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;
7.协助项目经理进行部分相关管理的工作;参与合作方的管理;
北京神州细胞工程有限公司
2002年501-2000人民营    

单位简介

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神州细胞工程有限公司是国家"千人计划"专家谢良志博士2002年创办的生物技术企业,是我国从事真核细胞表达重组蛋白和单克隆抗体药物研发和产业化的先头企业之一。经过十几年的技术积累和沉淀,公司拥有国际****的大分子生物药物研发团队、技术平台和丰富的产品线,具备良好的新药创新能力和产业化能力。2013年4月初H7N9禽流感来袭后,仅用6个多月的时间就在全球范围内率先完成H7N9病毒单克隆抗体创新药物的研发和全部临床前研究,并完成临床申报和公斤级应急抗体药物的GMP中试生产,出色地完成了国家的应急任务。目前公司已成功开发多个抗肿瘤治疗性单克隆抗体药物,并完成7个产品的临床前研究,目前已建立近40000平米的国际****的新药研发中心,新版GMP标准中试生产线和4条产业化GMP生产线正在建设。

  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京北京市大兴区亦庄科创七街31号院导航
  • 康强推荐单位
  • 北京神州细胞工程有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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