医疗器械产品认证/注册高级工程师 

岗位职责：
1.参与新产品临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作 ；
2.负责医疗器械产品（****注册、重新注册、变更申请）的注册资料准备工作，达到CFDA、美国FDA、CE要求；
3.协助起草及核定产品技术资料；
4.跟踪申报进度，解决产品注册申报过程中遇到的问题；
5.负责临床注册资料的存档及更新工作；
6.负责同CRO公司沟通、协调，并进行注册项目进度管理工作；
7.负责新产品的第三方型式试验工作的协调和项目进度管理；
8.及时跟进政策法规，更新并反馈给相关人员，信息畅通。
岗位要求：
1.本科以上学历，电子工程、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先；
2.良好的口头表达能力及沟通能力，工作积极主动；
3.有三年以上II类或III类医疗器械产品CE和FDA注册工作经验。