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质量工程师 QA 

陈女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.跟踪国内外质量管理法规和质量信息的**进展(含外来文件管理),并有效转化为GMP体系要求,体系合规且操作性强;
2.GMP体系相关文件优化,质量标准与工艺规程评审;
3.监督记录管理工作,记录管理符合GMP要求;
4.监督文件管理工作,文件管理符合GMP要求;
5.协调安排内审,协助客户审计前的文件准备,审计过程的协调,审计缺陷项的回复和整改跟踪;
6.持续优化供应商管理,开展供应商审计(含物料供应商、委托检测方、委托校验方等);
7.依照培训计划实施质量相关培训及培训管理,负责新员工的GMP方面的培训

任职要求:
1.细胞生物学、生物工程、临床医学或相关专业大学本科以上学位 ;
2.有2年以上生物制药公司质量管理岗位工作经验;熟悉无菌制剂的工艺流程,设备、生产流程及关键控制;
3.做事责任心强,有钻研精神;能独立分析解决检测过程中的问题;
4.熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准等;
5.独立工作并处理问题的能力、良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神;
6.有一定的英语听说读写能力。
江苏得康生物科技有限公司
2013年51-100人民营    

单位简介

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江苏得康生物科技有限公司是由留美生物医学专家创建的高新技术企业,也是银河集团投资的全资子公司,其专注于自体细胞(脂肪干细胞与免疫细胞)治疗再生技术及其衍生产品的研究与应用。作为国内较先从事细胞领域科学研究的生物科技企业,公司在自体细胞的筛选制备、质量管控以及临床应用上已积累大量经验和案例,是国内多家大型三甲医院技术合作单位,也是“中国医药生物技术协会关于免疫细胞制剂质量管理规范”主要起草单位之一,曾承接国家与省市相关课题二十余项,多次获得省市科研奖项,在业内享有较好声誉。

经过12年时间积累和沉淀,公司利用**细胞组织工程再生技术大力进军细胞再生治疗与抗衰医美等新领域,并打造自体细胞及脂肪干细胞存储库、区域细胞制备中心、个性化抗衰产品研制中心、细胞治疗技术平台、抗衰基因检测技术平台、健康管理数据运营平台等七大业务板块,从而构建起以干细胞药物研发为先导,以自体细胞抗衰技术及其定制化衍生制品为基础的完整自体细胞上下游产业链,实现“专注细胞领域,传递健康美丽”的企业愿景,让更多的职业精英人士拥有事业成功之外,还能消除岁月流逝的细痕,保留自信健康容颜!

为实现此目标,得康生物需要海纳百川、聚集英才。在公司事业合作人制度的保障下,不管您是相关行业的技术精英,还是搏击市场的销售高手!得康生物都能找到属于您的才能展示位置。2016年,江苏得康生物科技有限公司进军脂肪干细胞领域。


  •  周休1天
  • 五险住房公积金带薪年假年底双薪绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园B6-1栋导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 江苏得康生物科技有限公司
    • 法定代表人
    • 史央
    • 成立时间
    • 2013-10-16
    • 信用代码
    • 91320000**********
    • 注册地址
    • 南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园B6-1栋
    • 经营范围
    • 许可项目:药品生产;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准) 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;医学研究和试验发展;人体基因诊断与治疗技术开发;非居住房地产租赁;健康咨询服务(不含诊疗服务);技术进出口;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);低温仓储(不含危险化学品等需许可审批的项目)(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 江苏得康生物科技有限公司
  • 2024-6-29前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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