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质量QA专员 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
职位描述
1、负责变更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE项的日常管理,主要为整个流程控制,也包括协助调查、措施项跟踪、效果确认等;
2、负责参与管理评审,完成相关部分的评审报告及PPT的起草;
3、负责参与自检,完成自检方案、报告的起草,收集自检记录,下发自检CAPA;
4、负责客户/官方审计的前期准备,主要准备质量活动相关材料,审计过程中作为后方协调配合客户QA完成审计;
5、负责相关文件修订与维护。
任职要求
1、本科学历,药类、 药事管理相关专业;
2、专业排名前50%或绩点3.0/4且无挂科;
3、有校园社团管理或班干管理经验优先;
4、做事严谨认真,条理清晰并有较强的执行能力。
南京健友生化制药股份有限公司
2000年101-500人民营    

单位简介

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南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“南京健友制药公司”或“公司”)位于南京高新技术产业开发区内,注册资本3.6亿元人民币,企业性质为股份有限公司(台港澳与境内合资)。南京健友公司成立于2000年,前身为南京第二生物化学制药厂。是中国早期从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一,至今已从事肝素产品的生产超过20年。

2008年公司被认定为国家高新技术企业,2012年评为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,2013年获江苏省企业技术中心称号,2014年被省发改委认定为省级工程中心。公司长期担任中国医药保健品进出口商会肝素钠分会理事长单位。公司在南京高新区投资五亿元,构建全亚洲产能****的高速生产线,建设亚洲为数不多的带隔离器的**生产线,实现厂房模块化扩展性,建设中国率先通过FDA生产质量标准的无菌制剂生产线,代表我国行业的**水平。同时也打破中国药厂无菌制剂在美国市场销售的瓶颈。公司已取得《中华人民共和国药品生产许可证书》、《中华人民共和国药品GMP证书》、欧盟CEP证书和日本PMDA认证,连续三年通过美国FDA验证,并且是国内少数同时通过美国FDA和欧盟CEP认证的制药企业之一。是国内较早从事肝素提取纯化,也是国内重要的肝素产品生产企业。公司建有江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心,为南京市企业技术中心。公司与中国药科大学、山东大学国家糖工程技术研究中心、美国Sagent、台湾神隆等多家高校与企业密切合作,组建了香港健友粘多糖技术研究中心,充分利用公司在新药临床研究方面现有的人才及资金优势,专门从事新药临床研究,积极推动科技成果转化进程。

  •  周休1天
  • 五险定期体检年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 江苏南京浦口高新开发区学府路1号导航
  • 康强推荐单位
  • 南京健友生化制药股份有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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