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药品QA主管
北京市-东城区
5年以上
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岗位:全职
年龄:不限
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,对药品委托生产企业的质量管理体系进行审核;
2、组织建立和完善本企业药品质量管理体系,并对该体系进行监控,其有效运作;
3、原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
4、在产品放行前完成对批记录的审核;
5、审核和批准所有与质量有关的变更;
6、完成公司安排的其它工作。
北京融英医药科技有限公司
51-100人
民营
单位简介
0
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单位网站
www.bjrymed.com/
北京融英医药科技有限公司位于亦庄经济开发区,公司成立于2016年,注册资金1300万元,研发面积约900m2,公司员工近30余人,其中研究生以上学历研究人员占公司总人数的50%以上,是一支充满活力的专业化团队。公司拥有设施完备的合成、分析、制剂实验室,配备有20余台**液相色谱仪、气相色谱仪、二极管阵列检测器等的精密分析仪器,以及多功能湿法混合制粒机、高剪切湿法制粒机、干法制粒机、旋转式压片机、激光粒度测定仪、流化床等制剂设备和20L、50L玻璃反应釜,落地式旋转蒸发仪等原料药合成制备仪器,能够满足企业原料药及制剂的工艺研究、小试放大、质量检测、标准制定等要求。公司目前专注于仿制药研发一致性评价业务,与50多个CFDA批准的临床试验机构建立了良好的合作关系,拥有全套成熟的临床试验管理标准操作规范SOP,在仿制药质量和一致性评价、生物等效试验(BE)、药代动力学试验及研究中数据管理、统计分析、临床监察、医学方案设计等方面具有丰富的经验。公司始终坚持“专业专注、服务客户”的经营理念和“专业、**、守信、开放”的企业文化,积极开展对外交流合作。公司与国内多家高校、科研机构保持着广泛的合作,聘请了药物化学、药物制剂、药物临床等专家作为公司的技术顾问。公司与国内多家知名大中型制药企业建立了长期稳定的合作关系,在业界拥有良好的声誉。
五险
住房公积金
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
北京北京市东城区亦庄经济开发区科创13街12号院3305
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