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临床项目经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.负责公司各临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目(BE试验)进行的质量控制与进度管理,所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
2.作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同研究者及CRO及时有效的沟通,项目相关重要信息被准确完整的传递;
3.对所负责的临床研究项目进行的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内、海外的启动、执行及结束工作,并及时与相关人员进行沟通和协调,如财务、行政、注册、QA人员等等;
4.查找产品相关文献、法规等。从产品特点、管控要点、法规要求的角度制定详细《项目管理计划》,试验按时、按质完成;
5.在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
6.负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告;
7.协调药品国内外邮寄、运输,跟进参比制剂购买事宜;
8.支持SOP(临床部分)的更新;
9.支持并协调临床试验登记、遗传办申报等事宜。




岗位要求:

1.2年以上项目管理经验,5个以上项目管控经验;包含BE试验操作经历。如有海外沟通经历优先;
2.药学或临床医学本科以上学历;
3.有一定的英语沟通能力;
4.有良好的职业道德和素养,能承受一定的工作压力。
澳美制药(苏州)有限公司
0年51-100人民营,外企

单位简介

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澳美制药自1993年建基于香港至今,是香港一家现代化的、具有多功能生产厂房、拥有员工近5000人的跨国制药企业,已发展成为集生产、供应、研发、销售为一体的制药集团企业,是香港多间大学的GMP教学示范基地,是香港医管局指定的供应全港医院用药的本地生产基地。集团已在香港、海口设立了研发中心,并在苏州及美国筹建新的研发中心。澳美制药(苏州)有限公司为香港澳美制药厂有限公司(香港制药企业)全资子公司,成立于2013年05月07日,位于苏州高新区(虎丘区),注册资本2625万美元,拟总投资6000万美元,规划建成包括药品生产、进口分包、研发中心等于一体的综合性制药企业。澳美制药(苏州)研发中心将依托“长三角”生物医药圈,利用区域人才、资源及政策优势,致力于生物科技发展和创新,搭建新药、植物药研发平台,建立药物制剂、分析检测中心,与海口及海外研发基地遥相呼应,形成从健康产品、植物药、仿制药到创制新药的完备药品研发体系。公司本着“质量源于设计(QualitybyDesign)”的质量管理理念和“质量良好,客户至上”的质量管理宗旨,已建立起一套自己的符合QbD研发流程和研发项目管理模式,具有严格的质量体系,形成从药品研发质量控制、原辅料质量管理、生产全过程质量监控、产品质量检验、质量风险评估到产品售后质量监控,符合欧盟PICsGMP高标准的质量管理系统。
  •  周休1天
  • 五险住房公积金定期体检员工旅游绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 江苏苏州虎丘区高新区通安镇新振路186号导航
  • 康强推荐单位
  • 澳美制药(苏州)有限公司
  • 2024-9-28前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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