岗位:全职
年龄:不限
中级以上职称
1.负责公司的产品、品种、更新资料(如品种资料、销售人员资质等)的审核及系统维护,负责组织本组仪器设备的使用、维护管理。
2.参与本岗位质量体系(规程、流程、记录)的编写及优化,质星管理体系文件的完整性、适宜性、可操作性,负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核,完成产品的质量审核、档案管理工作
3.参与公司体外诊断试剂日常管理、认证的相关工作,并认证顺利开展;参与公司ISO复评,GSP跟踪检查、药监部门日常监督检查等资料准备工作。
4.处理质量查询等问题,公司经营活动合法、安全,购入商品合法,提出设施和环境配置的要求,并对设施和环境进行日常管理。
5.质量信息管理。按部门分工区域,对国家及各省市的药监局网站发布的质量信息进行定期收集;收集、整理与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定的质量文件、检查记录等,动态管理。
任职要求:
1.医学检验学相关专业,本科及以上学历,
2.具有主管检验师资格(中级职称) ;熟悉国家医疗器械法律法规,具有相关理论知识,熟悉各项相关工作及流程
3.具有3年以上体外检验试剂检验工作经验,能独立解决经营过程中的质量问题。