岗位:全职
年龄:不限
1、 项目进度的计划制定、项目进度的监督、项目的组织与实验,项目的总结与汇报 ;
2、 负责解决药物分析研究过程中出现的各种问题,指导研发工作的开展; 3、负责申报资料和原始记录的整理、归纳、汇总和审核,并接受药品注册现场检查 ;
4、与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学等相关专业,本科5年以上经验,硕士3年以上经验;
2、熟悉化学药品研发流程,具备较深的药物分析理论基础和较丰富的药物分析实践经验熟悉国内外质量研究指导原则及相关注册法规,能熟练使用或维护常规分析仪器(如HPLC、GC、UV等),具备撰写申报资料(质量研究部分)的能力;
3、具备相关中英文文献查阅能力;
4、具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。