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质量管理经理 

朱女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1. 负责完善质量管理体系,编写、审核和修订相关质量管理体系文件,并负责监督执行情况;
2. 负责完成对供应商的审计和管理;
3. 负责检测过程相关质量,对执行情况进行监督管理;
4. 负责实验室质量管理,包括不符合过程的处理、纠正措施和预防措施的制定和实施、验证等;
5. 负责完成外部审核,包括客户审计、政府监管部门检查以及相应质量体系的认证工作;
6. 负责组织确认或验证,审核确认或验证执行情况;
7. 负责组织内审、管理评审等质量活动,并保存相关记录和报告;
8. 负责定期收集和分析质量指标完成情况;
9. 负责组织相关人员进行质量和法规培训;
10. 负责客户投诉的处理、调查等;
11. 其他相关工作。
任职要求:
1. 本科及以上学历,具备药学、医学、生物化学、(分子)生物学、生物技术等相关专业知识背景;
2. 熟悉ISO15189/ISO17025要求,熟悉GCP/GLP法规要求,具备相应工作经验。
3. 具备较好的人际沟通能力。
迈杰转化医学研究(苏州)
2013年101-500人民营    
单位简介
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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司【以下简称为:迈杰转化医学】于2013年成立,其前身为凯杰(苏州)转化医学研究有限公司,是德国QIAGEN的亚太转化医学研发中心。基于德国QIAGEN的技术平台、质量体系及产品研发流程,凯杰(苏州)发展迅速已成为中国伴随诊断领头创新企业,并于2017年商业化运作改名为迈杰转化医学。秉承“诊断伴随治疗”的精准医疗理念,迈杰转化医学一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发及商业化,为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供全新的整体解决方案。公司全力打造中国最、最前沿的基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等综合性转化医学服务平台,提供基于核酸、蛋白和细胞的生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、方法学开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案,服务于全球创新药企、生物技术公司及广大医疗科研机构。公司拥有国际****的产品开发团队及完善的产品研发流程,与国内外知名药企展开广泛合作,针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。

  •  周休1天
  • 单位地址
    • 苏州市苏州工业园区苏州生物纳米科技园B5号楼星湖街218号B5楼9楼导航
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