岗位:全职
年龄:不限
[岗位职责]
1、负责按照医疗器械GMP规范以及SO13485标准要求,定期核查质量管理体系运行情况维护并持续改进相关文件和制度,保持体系有效运行
2、负责根据年度审核计划,组织内审员对质量管理体系开展内审,编制内审报告。
3、负责对体系问题跟踪解决,协助并督促责任部门采取纠正预防措施,并加以验证,评价改进效果。
4、负责组织不定期回顾质量管理体系文件,推进各项业务流程标准化,开展员工质量意识培训策划,组织质量管理体系知识培训和法规宣贯
5、计量器具的管理
6、完成公司安排的其他工作。
[岗位要求]
1、生物材料、化学、医药相关专业,两年以上质量体系管理工作经验。有体系建立和核查经验者优先。
2、熟悉ISO13485法规和医疗器械产品相关法律法规,有内审员资质。
3、工作认真,踏实,严谨敢于直言并擅长压力情境工作。