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注册主管 

许女士
经理
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、跟踪并学习国内外药事注册相关法规和技术规范,及时向上级领导反馈法规要求**动态;
2、参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度;
3、撰写、整理、参与审核及报送药品注册申报资料及其它有关资料;
4、负责与注册部门、药监机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息,及时向上级领导反馈;
5、负责对拟立项或开发品种进行历史沿革、获批情况、市场等信息进行检索;
6、负责完成上级领导交办的其他事务。
能力要求
1、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;
2、了解新药及仿制药研发流程,具备药物合成、药物分析、制剂等理论基础及实践经验;
3、能独立承担药品申报注册工作;
4、会撰写药品注册资料和其它相关资料及申报相关表格;
5、工作认真负责,有团队合作精神;
6、具备良好的沟通协调能力。熟悉NMPA、药检所等工作流程,并能**沟通;
7、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。
浙江亚瑟医药有限公司
0年101-500人民营    
单位简介
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我司是一家专注于药物的开发、生产和销售,致力于开发具有全球优势的原料药和创新药品的高科技创新型制药技术企业。公司核心团队毕业于国内和国际高等学府,在美国和中国设有研发中心,开发原料药、片剂、胶囊、注射剂、半固体等多种剂型,通过CMO合作在北美和亚洲设有多家生产工厂;在亚洲、美国和欧洲拥有广泛的合作伙伴。公司拥有海内外博士10余名,硕士20余名;公司拥有的管理团队和先进的实验室设备。浙江亚瑟医药准备在中国上马全球的绿色环保和安全生产的医药工厂,新建多个生产线的大型综合生产基地,打造立足于中国的跨国制药公司。嘉兴公司地址位于嘉兴市南湖区科技城中心板块,凌公塘路3556号嘉科生命科学园。长兴公司地址位于湖州市长兴县开发区林荫路8号-1

单位地址
  • 浙江嘉兴南湖区大桥镇凌公塘路3556号嘉科生命科学园3号楼导航
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