岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、精通国内外通行药品及生物细胞相关质量管理的法律、法规和行政规章,负责公司的质量工作(包含QA和QC)。
2、根据研发计划,组织完成相关实验工作和申报资料的撰写。
3、组织进行质量风险管理,控制并降低风险。
4、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以符合公司各项SOP规范要求。
5、负责监督实验室的现场管理,包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等。
6、指导并组织关于质量体系相关的培训工作。
7、负责产品质量的管理工作,负责质量信息的整理、汇总,参与质量事故的调查和处理,并提交相关报告。
任职要求:
1、本科及以上学历,硕士优先。
2、生物技术、药学及相关专业,3-5年以上企业质量管理经验,其中须有生物细胞企业、疫苗企业的工作经验。
3、精通新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则,熟悉实验室各种设备操作流程。
4、有较强的实验室合规意识,熟悉相关国家法律法规。
5、具备良好的沟通、组织协调能力和的团队激励、管理能力以及个人影响力。
注:该岗位前期需到昆明分公司工作3-6个月。